各省、自治區(qū)、直轄市,計(jì)劃單列市及副省級(jí)省會(huì)城市發(fā)展改革委、物價(jià)局:
為保證《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》(以下簡稱《規(guī)則》)順利實(shí)施,現(xiàn)就《規(guī)則》執(zhí)行過程中的有關(guān)問題補(bǔ)充通知如下:
一、關(guān)于《規(guī)則》的實(shí)施步驟
《規(guī) 則》實(shí)施后,對原來已公布價(jià)格的藥品,要按照差比價(jià)關(guān)系逐步調(diào)整價(jià)格。我委已公布價(jià)格或價(jià)格指導(dǎo)意見的藥品,我委將組織力量分批公布代表品,并按《規(guī)則》 規(guī)定理順差比價(jià)關(guān)系,在此之前暫時(shí)維持現(xiàn)行價(jià)格;各地制定新的補(bǔ)充劑型規(guī)格品價(jià)格時(shí),可在我委已公布價(jià)格的藥品劑型規(guī)格中,按照劑型規(guī)格相鄰或相近的原則 確定臨時(shí)代表品。各地已公布價(jià)格的增補(bǔ)劑型規(guī)格品,除注射劑外,其他劑型規(guī)格品價(jià)格可暫時(shí)保持不動(dòng);各地增補(bǔ)的粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針和大容量注射 液,應(yīng)于今年6月底以前按照《規(guī)則》規(guī)定重新調(diào)整價(jià)格。
我委尚未公布價(jià)格或價(jià)格指導(dǎo)意見的品種,以及地方增補(bǔ)的定價(jià)品種,其差比價(jià)關(guān)系調(diào)整時(shí)間由各地根據(jù)實(shí)際情況確定。
對新定價(jià)的藥品,各地要嚴(yán)格按照《規(guī)則》的規(guī)定制定藥品價(jià)格,保持合理的差比價(jià)關(guān)系。
二、關(guān)于《規(guī)則》的適用范圍
《規(guī)則》所稱的藥品差比價(jià),是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值(見《規(guī)則》第五條),不是指因藥品質(zhì)量等因素形成的GMP與非GMP藥品之間,原研制、單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品與統(tǒng)一定價(jià)藥品之間的差比價(jià)關(guān)系。但原研制藥品不同劑型規(guī)格之間、同企業(yè)生產(chǎn)的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品同劑型不同規(guī)格之間,原則上應(yīng)按《規(guī)則》保持合理差比價(jià)關(guān)系。
《規(guī)則》中裝(重)量差比價(jià)系數(shù),適用于規(guī)格中未標(biāo)識(shí)有效成份含量的藥品。規(guī)格中既有含量標(biāo)識(shí)又有裝(重)量標(biāo)識(shí)的藥品,應(yīng)先按含量計(jì)算差比價(jià)關(guān)系,其裝(重)量差別暫由各地根據(jù)具體情況確定差比價(jià)(注射劑除外)。
集中招標(biāo)采購藥品的零售價(jià)格,同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系;議標(biāo)劑型規(guī)格品,與同品種中標(biāo)劑型規(guī)格品中最高價(jià)格相比,應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。
三、關(guān)于差比價(jià)關(guān)系的計(jì)算順序
按照差比價(jià)關(guān)系計(jì)算藥品價(jià)格時(shí),應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計(jì)算。
對與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品,應(yīng)先按《規(guī)則》附表一規(guī)定劑型差比價(jià)關(guān)系,計(jì)算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價(jià)格;再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價(jià)計(jì)算出非代表品價(jià)格。
對與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品,應(yīng)按照含量、裝(重)量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計(jì)算價(jià)格。
對注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品,應(yīng)在代表品價(jià)格上先加(減)性狀差價(jià)額,再以此為基礎(chǔ)計(jì)算其它規(guī)格、包裝材料差比價(jià)。
四、關(guān)于少數(shù)特例情況的處理
由于藥物本身特殊性等原因(如難溶藥物的水針比粉針成本高、水針向粉針轉(zhuǎn)化中國家規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高、因劑型規(guī)格不同導(dǎo)致適應(yīng)癥不同等),不宜按《規(guī)則》規(guī)定差比價(jià)關(guān)系執(zhí)行的,可暫由各地征詢專家意見后酌情處理,并將有關(guān)情況報(bào)我委(價(jià)格司)備案。
各地應(yīng)將《規(guī)則》執(zhí)行情況、執(zhí)行中出現(xiàn)的問題及解決建議,及時(shí)報(bào)我委(價(jià)格司)。
國家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳
二○○五年三月二十八日