前言
本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)［2002］85號文的要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究單位共同編制的。
在編制過程中，編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參照有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，通過反復(fù)討論、修改和完善，最后經(jīng)審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個(gè) 附錄。主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個(gè)等級；各用房的具體技術(shù)指標(biāo)；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則 要求；潔凈手術(shù)室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選 擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原則；最后對施工、驗(yàn)收和檢測的原則、制度、方法做了必要 的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本 規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對強(qiáng)制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在執(zhí)行過程中，請各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
主編單位：中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會
參編單位：中國建筑科學(xué)研究院
解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院
同濟(jì)大學(xué)
中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計(jì)部
上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計(jì)研究院
主要起草人：許鐘麟梅自力于冬沈晉明郭大榮
唐文傳劉鳳琴嚴(yán)建敏王鐵林黃云樹目次
1總則（1）
2術(shù)語（2）
3潔凈手術(shù)部用房分級（5）
4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)（8）
5建筑（10）
5.1建筑環(huán)境（10）
5.2潔凈手術(shù)部平面布置（10）
5.3建筑裝飾（12）
6潔凈手術(shù)室基本裝備（14）
7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化（16）
7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)（16）
7.2氣流組織（18）
7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料（20）
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電（23）
8.1醫(yī)用氣體（23）
8.2給水排水（25）
8.3配電（26）
9消防（28）
10施工驗(yàn)收（29）
10.1施工（29）
10.2工程驗(yàn)收（29）
10.3工程檢驗(yàn)（30）
附錄A醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求（38）
本規(guī)范用詞說明（40）
附：條文說明（41）
1總則
1.0.1為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，又滿足空氣潔凈技術(shù)的要求，制定本規(guī)范。
1.0.2本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部(室)工程。
1.0.3潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。
1.0.4潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強(qiáng)關(guān)鍵部位的保護(hù)措施。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.5潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證或試驗(yàn)證明，有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。所用設(shè)備和整機(jī)必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗(yàn)證明材料。
1.0.6醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
2術(shù)語
2.0.1潔凈度100級cleanliness class 100大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
2.0.2潔凈度1000級cleanliness class 1000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
2.0.3潔凈度10000級cleanliness class 10000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
2.0.4潔凈度100000級cleanliness class 100000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。
2.0.5潔凈度300000級cleanliness class 300000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。
2.0.6潔凈手術(shù)部clean operating department由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
2.0.7交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))asbuilt clean room已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。
2.0.8待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))atrest clean room室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無工作人員時(shí)的潔凈室。
2.0.9運(yùn)行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room正常運(yùn)行、人員進(jìn)行正常操作時(shí)的潔凈室。
2.0.10局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
2.0.11級別上限upper class limit級別含塵濃度的上限最大值。
2.0.12浮游法細(xì)菌濃度airborne bacterial concentration簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機(jī)采樣，對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個(gè)／m3。
2.0.13沉降法細(xì)菌濃度depositing bacterial concentration簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／皿。
2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU)，代表該表面沾染的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／cm2。
2.0.15CFU(ColongForming Units)經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
2.0.16自凈時(shí)間cleandown capability在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機(jī)后或一臺手術(shù)后)的低潔凈度級別，恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機(jī)后或另一臺手術(shù)開始前要求的級別)的時(shí)間，min。
2.0.17基本裝備basic equipment為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專用的、移動的和臨時(shí)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。
2.0.18竣工驗(yàn)收completed acceptance建設(shè)方對經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達(dá)到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。
2.0.19綜合性能評定comprehensive performance judgment由第三方對已竣工驗(yàn)收的潔凈手術(shù)部的等級指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和評定。
2.0.20手術(shù)區(qū)operating zone需要特別保護(hù)的手術(shù)臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域；Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺)的區(qū)域；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。
2.0.21周邊區(qū)surrounding zone潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
3潔凈手術(shù)部用房分級
3.0.1潔凈手術(shù)部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標(biāo)準(zhǔn)。
3.0.2潔凈手術(shù)室的分級應(yīng)符合表3.0.21的要求，潔凈輔助用房的分級應(yīng)符合表3.0.22的要求。表3.0.21潔 凈手術(shù)室分級等級〖〗手術(shù)室名稱〖〗手術(shù)切口類別〖〗適用手術(shù)提示Ⅰ〖〗特別潔凈手術(shù)室〖〗Ⅰ〖〗關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等 手術(shù)中的無菌手術(shù)Ⅱ〖〗標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗Ⅰ〖〗胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)Ⅲ〖〗一般潔凈手術(shù)室 〖〗Ⅱ〖〗普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)Ⅳ〖〗準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗Ⅲ〖〗肛腸外科及污染類等手術(shù)表3.0.22主要潔凈輔助用房分級等級〖〗用房名稱Ⅰ〖〗需要無菌操作的特殊實(shí)驗(yàn)室Ⅱ〖〗體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室Ⅲ〖〗刷手間消毒準(zhǔn)備室預(yù)麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護(hù)士站潔凈走廊重癥護(hù)理單元(ICU)Ⅳ〖〗恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）清潔走廊
3.0.3潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.31的要求，主要潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.32的要求。表3.0.31潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))等級〖〗手術(shù)室名稱〖〗沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度手術(shù)區(qū)〖〗周邊區(qū)〖〗表面最大染菌密度(個(gè)/cm2)〖〗空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)〖〗周邊區(qū)Ⅰ〖〗特別潔凈手術(shù)室〖〗0.2個(gè)/30min·? 90皿(5個(gè)/m3)〖〗0.4個(gè)/30min·? 90皿(10個(gè)/m3)〖〗5〖〗100級〖〗1000級Ⅱ〖〗標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗0.75個(gè)/30min·? 90皿(25個(gè)/m3)〖〗1.5個(gè)/30min·? 90皿(50個(gè)/m3)〖〗5〖〗1000級〖〗10000級Ⅲ〖〗一般潔凈手術(shù)室〖〗2個(gè)/30min·? 90皿(75個(gè)/m3)〖〗4個(gè)/30min·? 90皿(150個(gè)/m3)〖〗5〖〗10000級〖〗100000級Ⅳ〖〗準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗5個(gè)/30min·? 90皿(175個(gè)/m3)〖〗5〖〗300000級注：1浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。2Ⅰ級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級要求。表3.0.32潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))等級〖〗沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度〖〗表面最大染菌密度(個(gè)/cm2)〖〗空氣潔凈度級別Ⅰ〖〗局部：0.2個(gè)/30min·? 90皿(5個(gè)/m3)其他區(qū)域0.4個(gè)/30min·? 90皿(10個(gè)/m3)〖〗5〖〗局部100級其他區(qū)域1000級Ⅱ〖〗1.5個(gè)/30min·? 90皿(50個(gè)/m3)〖〗5〖〗10000級Ⅲ〖〗4個(gè)/30min· ? 90皿(150個(gè)/m3)〖〗5〖〗100000級Ⅳ〖〗5個(gè)/30min ·? 90皿(175個(gè)/m3)〖〗5〖〗300000級注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
3.0.4根據(jù)需要與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，非潔凈輔助用房應(yīng)設(shè)置在潔凈手術(shù)部的非潔凈區(qū)。
3.0.5當(dāng)進(jìn)行傳染性疾病手術(shù)或?yàn)閭魅静』颊哌M(jìn)行手術(shù)時(shí)，應(yīng)遵循傳染病管理辦法，同時(shí)應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室，或采用正負(fù)壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。
4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)
4.0.1潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房除細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應(yīng)符合相應(yīng)等級的要求外，主要技術(shù)指標(biāo)還應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。
4.0.2潔凈手術(shù)部各類潔凈用房技術(shù)指標(biāo)的選用應(yīng)符合下列原則：
1相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應(yīng)大于30Pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音。
2相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向，在兩室之間保持略大于0的壓差。
3為防止有害氣體外溢，預(yù)麻醉室或有嚴(yán)重污染的房間對相通的相鄰房間應(yīng)保持負(fù)壓。
4潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓。
5潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓。
6潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速和潔凈手術(shù)室換氣次數(shù)，是保證要求的潔凈度并在運(yùn)行中不超過規(guī)定的自凈時(shí)間，所必須滿足的指標(biāo)。
7眼科手術(shù)室的工作面高度截面平均風(fēng)速比其他手術(shù)室宜降低1/3。
8與手術(shù)室直接連通房間的溫濕度與手術(shù)室的要求相同。
9對技術(shù)指標(biāo)的項(xiàng)目、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間，應(yīng)按實(shí)際要求設(shè)計(jì)，但不應(yīng)低于表4.0.1的標(biāo)準(zhǔn)。
10表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標(biāo)數(shù)值。
5建筑
5.1建 筑 環(huán) 境
5.1.1新建潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置，應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；當(dāng)有最多和接近最多的兩個(gè)盛行風(fēng)向時(shí)，則應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向(例如東風(fēng))的對面(則為西面)確定潔凈手術(shù)部的位置。
5.1.2潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū)，并宜與其有密切關(guān)系的外科護(hù)理單元臨近，宜與有關(guān)的放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、血庫等路徑短捷。
5.1.3潔凈手術(shù)部不宜設(shè)在首層和高層建筑的頂層。
5.2潔凈手術(shù)部平面布置
5.2.1潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。
5.2.2潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。
5.2.3潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：
1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；
2多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件；
3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；
4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。
5.2.4Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部內(nèi)干擾最小的區(qū)域。
5.2.5潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置，不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。
圖5.2.5潔凈手術(shù)部人、物凈化流程
5.2.6人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時(shí)，出口處必須設(shè)緩沖室。
5.2.7在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。
5.2.8負(fù)壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴(yán)重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。
5.2.9緩沖室應(yīng)有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側(cè)同級，但不應(yīng)高過1000級。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。
5.2.10每2~4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨(dú)設(shè)立1間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門；刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。
5.2.11應(yīng)有專用的污物集中地點(diǎn)。
5.2.12潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫等穿越，當(dāng)必須穿越時(shí)，應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。
5.3建 筑 裝 飾
5.3.1潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。
5.3.2潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。可采用現(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。
5.3.3潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料?？p隙均應(yīng)抹平。
5.3.4潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。
5.3.5潔凈手術(shù)部內(nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。
5.3.6潔凈手術(shù)部內(nèi)與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
5.3.7潔凈手術(shù)部如有技術(shù)夾層，應(yīng)進(jìn)行簡易裝修，其地面、墻面應(yīng)平整耐磨，地面應(yīng)做好防水，頂、墻應(yīng)做涂刷處理。
5.3.8潔凈手術(shù)部內(nèi)嚴(yán)禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機(jī)化學(xué)物質(zhì)的材料和涂料。
5.3.9潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.8～3.0m。5.3.10潔凈手術(shù)室的門，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動懸掛式自動推拉門，應(yīng)設(shè)有自動延時(shí)關(guān)閉裝置。
5.3.11潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗。Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房可設(shè)外窗，但必須是雙層密閉窗。
5.3.12潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)所有拼接縫必須平整嚴(yán)密。
5.3.13潔凈手術(shù)室應(yīng)采取防靜電措施。
5.3.14潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)必須設(shè)置的插座、開關(guān)、器械柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi)，不突出墻面。
5.3.15潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)不應(yīng)有明露管線。
5.3.16潔凈手術(shù)室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術(shù)室吊頂上不應(yīng)開設(shè)人孔。
6潔凈手術(shù)室基本裝備
6.0.1每間潔凈手術(shù)室的基本裝備應(yīng)符合表6.0.1的要求。表6.0.1潔凈手術(shù)室基本裝備裝備名稱〖〗最低配置數(shù)量無影燈手術(shù)臺計(jì)時(shí)器醫(yī)用氣源裝置麻醉氣體排放裝置免提對講電話觀片燈（嵌入式）清洗消毒滅菌裝置藥品柜(嵌入式)器械柜(嵌入式)麻醉柜(嵌入式)輸液導(dǎo)軌或吊鉤4個(gè)記錄板〖〗1套/每間1臺/每間1只/每間2套/每間1套/每間1部/每間3聯(lián)/小型每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/大型每間1套/每2間1個(gè)/每間1個(gè)/每間1個(gè)/每間1套/每間1塊/每間
6.0.2無影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)室尺寸和手術(shù)要求進(jìn)行配置，宜采用多頭型；調(diào)平板的位置應(yīng)在送風(fēng)面之上，距離送風(fēng)面不應(yīng)小于5cm。
6.0.3手術(shù)臺長向應(yīng)沿手術(shù)室長軸布置，臺面中心點(diǎn)宜與手術(shù)室地面中心相對應(yīng)。
6.0.4手術(shù)室計(jì)時(shí)器宜采用麻醉計(jì)時(shí)、手術(shù)計(jì)時(shí)和一般時(shí)鐘計(jì)時(shí)兼有的計(jì)時(shí)器，手術(shù)室計(jì)時(shí)器應(yīng)有時(shí)、分、秒的清楚標(biāo)識，并配置計(jì)時(shí)控制器；停電時(shí)能自動接通自備電池，自備電池供電時(shí)間不應(yīng)低于10h。計(jì)時(shí)器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。
6.0.5醫(yī)用氣源裝置應(yīng)分別設(shè)置在手術(shù)臺病人頭右側(cè)頂棚和靠近麻醉機(jī)的墻面下部，距地高度為1.0~1.2m；麻醉氣體排放裝置也應(yīng)設(shè)置在手術(shù)臺病人頭側(cè)。
6.0.6觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類型配置，觀片燈應(yīng)設(shè)置在術(shù)者對面墻上。
6.0.7器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側(cè)墻內(nèi)方便的位置；麻醉柜應(yīng)嵌入病人頭側(cè)墻內(nèi)方便操作的位置。
6.0.8輸液導(dǎo)軌（或吊鉤）應(yīng)位于手術(shù)臺上方頂棚上，與手術(shù)臺長邊平行，長度應(yīng)大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。
6.0.9記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長500mm，寬400mm；大型記錄板長800mm，寬400mm。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應(yīng)和墻面齊平。
6.0.10清洗消毒滅菌裝置如不能設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)，亦可集中設(shè)于手術(shù)室的準(zhǔn)備間或消毒間中。
6.0.11如需設(shè)冷暖柜，應(yīng)設(shè)在藥品室內(nèi)，冷柜溫度為4±2℃，暖柜溫度為50±2℃。6.0.12嵌入墻內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應(yīng)做不銹鋼翻邊。
7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化
7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)
7.1.1凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制，又能使各潔凈手術(shù)室靈活使用。潔凈手術(shù)室應(yīng)與輔助用房分開設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)每間采用獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室可2～3間合用一個(gè)系統(tǒng)；新風(fēng)可采用集中系統(tǒng)。各手術(shù)室應(yīng)設(shè)獨(dú)立排風(fēng)系統(tǒng)。有條件時(shí)，可在送、回、新、排風(fēng)各系統(tǒng)上采用定風(fēng)量裝置。
7.1.2Ⅲ級以上(含Ⅲ級)潔凈手術(shù)室應(yīng)采用局部集中送風(fēng)的方式，即把送風(fēng)口直接集中布置在手術(shù)臺的上方。
7.1.3凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣過濾的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：1至少設(shè)置三級空氣過濾。2第一級應(yīng)設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處，并符合7.3.10條規(guī)定。3第二級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段。4第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
7.1.4潔凈用房內(nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或空調(diào)器。
7.1.5準(zhǔn)潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組，或立柜式凈化空調(diào)器。
7.1.6當(dāng)整個(gè)潔凈手術(shù)部另設(shè)集中新風(fēng)處理系統(tǒng)時(shí)，新風(fēng)處理機(jī)組應(yīng)能在供冷季節(jié)將新風(fēng)處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點(diǎn)的焓值。
7.1.7每間手術(shù)室的新風(fēng)量應(yīng)按下列要求確定，并取其最大值：1按表4.0.1中的新風(fēng)換氣次數(shù)計(jì)算的新風(fēng)量。2補(bǔ)償室內(nèi)的排風(fēng)并能保持室內(nèi)正壓值的新風(fēng)量。3人員呼吸所需新風(fēng)量。當(dāng)最大值低于表7.1.6中要求時(shí)，應(yīng)取表7.1.6中相應(yīng)數(shù)值。表7.1.6手術(shù)室新風(fēng)量最小值手術(shù)室級別〖〗每間最小新風(fēng)量(m3/h)ⅠⅡ、ⅢⅣ〖〗1000(眼科專用800)800600
7.1.8潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。2新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于3m／s。3新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無污染源干擾的清凈區(qū)域。4新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在機(jī)房內(nèi)，也不應(yīng)設(shè)在排氣口上方。5宜安裝氣密性風(fēng)閥。
7.1.9手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)和輔助用房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。2各手術(shù)室的排風(fēng)管可單獨(dú)設(shè)置，也可并聯(lián)，并應(yīng)和送風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。3排風(fēng)管上應(yīng)設(shè)對≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于80％的高中效過濾器和止回閥。4排風(fēng)管出口不得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。5每間手術(shù)室的排風(fēng)量不宜低于200m3/h。
7.1.10手術(shù)室空調(diào)管路應(yīng)短、直、順，盡量減少管件，應(yīng)采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應(yīng)使用軟管。
7.1.11不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內(nèi)設(shè)置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設(shè)采暖散熱器，應(yīng)選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型，并應(yīng)設(shè)置防護(hù)罩。散熱器的熱媒應(yīng)為不高于95℃的熱水。
7.1.12手術(shù)部使用的冷熱源，應(yīng)考慮整個(gè)潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過渡季節(jié)使用的可能性。
7.2氣 流 組 織
7.2.1Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺上方的送風(fēng)口，應(yīng)使包括手術(shù)臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。送風(fēng)口面積應(yīng)不低于表7.2.1列出的數(shù)值，并不應(yīng)超過其1.2倍。表7.2.1潔凈手術(shù)室送風(fēng)口集中布置的面積手術(shù)室等級〖〗送風(fēng)口面積(m2)Ⅰ級續(xù)表7.2.1手術(shù)室等級〖〗送風(fēng)口面積(m2)Ⅱ級〖〗Ⅲ級〖〗
7.2.2100級潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流，高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應(yīng)符合7.2.3條的規(guī)定，運(yùn)行中工作區(qū)截面平均風(fēng)速應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定。
7.2.3100級潔凈區(qū)末級高效過濾器集中布置時(shí)應(yīng)符合下列要求：1當(dāng)平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風(fēng)面上時(shí)，過濾器滿布比應(yīng)不小于0.75。過濾器滿布比=高效過濾器凈截面積〖〗布置高效過濾器截面的總面積2當(dāng)布置在靜壓箱側(cè)面時(shí)，應(yīng)單側(cè)或?qū)?cè)布置，側(cè)面的過濾器滿布比不應(yīng)小于0.75，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施。3當(dāng)受到層高和不允許在室內(nèi)維修的限制時(shí)，可采用有阻漏功能的送風(fēng)面而把過濾器布置在靜壓箱之外，但應(yīng)盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應(yīng)不小于0.85。潔凈氣流滿布比=送風(fēng)面上潔凈氣流通過面積〖〗送風(fēng)面總面積
7.2.4低于100級的潔凈區(qū)，當(dāng)集中布置送風(fēng)口時(shí)，送風(fēng)口內(nèi)末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風(fēng)面上必須設(shè)置均流層。
7.2.5潔凈手術(shù)部所有潔凈室，應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng)；在雙側(cè)距離不超過3m時(shí)，可在其中一側(cè)下部回風(fēng)，但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。
7.2.6下部回風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不應(yīng)低于0.1m。Ⅰ級潔凈手術(shù)室的回風(fēng)口宜連續(xù)布置。室內(nèi)回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于1.6m/s，走廊回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于3m／s。
7.2.7潔凈手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng)，不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。
7.2.8潔凈手術(shù)室必須設(shè)上部排風(fēng)口，其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于2m／s。
7.2.9Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)另外加設(shè)空氣凈化機(jī)組。
7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料
7.3.1空調(diào)設(shè)備的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求：
1凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。
2內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細(xì)菌。
3表面冷卻器的冷凝水排出口，應(yīng)設(shè)能自動防倒吸并在負(fù)壓時(shí)能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時(shí)，應(yīng)在系統(tǒng)運(yùn)行3min內(nèi)排出水來。凝結(jié)水管不能直接與下水道相接。
4各級空氣過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計(jì)，測量接管應(yīng)通暢，安裝嚴(yán)密。
5不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。當(dāng)采用表面冷卻器時(shí)，通過盤管所在截面的氣流速度不應(yīng)大于2m／s。
6空調(diào)機(jī)組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過程中不應(yīng)出現(xiàn)水滴。加濕水質(zhì)應(yīng)達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。加濕器材料應(yīng)抗腐蝕，便于清潔和檢查。
7加濕設(shè)備與其后的空調(diào)設(shè)備段之間要有足夠的距離。Ⅰ～Ⅲ級潔凈用房凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器之前系統(tǒng)內(nèi)的空氣相對濕度不宜大于75％。
8空調(diào)機(jī)組箱體的密封應(yīng)可靠。當(dāng)機(jī)組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時(shí)，潔凈度等于或高于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于1％；潔凈度低于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于2％。
7.3.2風(fēng)管應(yīng)采用平整、光滑、堅(jiān)固、耐侵蝕的材料制作。
7.3.3消聲器或消聲部件的用材應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。
7.3.4軟接頭材料應(yīng)為雙層，里層光面朝里，外層光面朝外。
7.3.5凈化空調(diào)系統(tǒng)中的各級過濾器應(yīng)采用一次拋棄型。
7.3.6凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的末級過濾器應(yīng)符合下列要求：1不得用木框制品；2成品不應(yīng)有刺激味；3使用風(fēng)量不宜大于其額定風(fēng)量的80％。
7.3.7靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級凈化設(shè)施。
7.3.8當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，末級過濾器宜采用鈉焰法效率不低于99.99％的B類高效空氣過濾器；當(dāng)風(fēng)口按常規(guī)分散布置時(shí)，Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房的末級過濾器可用對≥0.5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于95％的亞高效空氣過濾器。
7.3.9潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風(fēng)口必須設(shè)過濾層(器)。當(dāng)系統(tǒng)壓力允許時(shí)，應(yīng)設(shè)對≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50％的中效過濾層(器)，回風(fēng)口百葉片應(yīng)選用豎向可調(diào)葉片。必要時(shí)回風(fēng)口可設(shè)置碳纖維過濾器。
7.3.10系統(tǒng)中第一級的新風(fēng)過濾，應(yīng)采用對≥5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50％的粗效過濾器、對≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50％的中效過濾器和對≥0.5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于95％的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必要時(shí)，可單獨(dú)設(shè)置新風(fēng)管道，并加設(shè)吸附有害氣體的裝置。
7.3.11制作風(fēng)閥的軸和零件表面應(yīng)鍍鋅或噴塑處理，軸套應(yīng)為銅制，軸端伸出閥體處應(yīng)密封處理，葉片應(yīng)平整光滑，葉片開啟角度應(yīng)有標(biāo)志，調(diào)節(jié)手柄固定時(shí)應(yīng)可靠。
7.3.12凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室內(nèi)與循環(huán)空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐，對已做過表面處理的金屬件因加工而暴露的部分必須再做表面保護(hù)處理。
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電
8.1醫(yī) 用 氣 體
8.1.1氣源及裝置應(yīng)符合下列要求：
1供給潔凈手術(shù)部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應(yīng)按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于3d。
2潔凈手術(shù)部可設(shè)下列幾種氣源和裝置：氧氣、壓縮空氣、負(fù)壓吸引、氧化亞氮、氮?dú)?、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收等，其中氧氣、壓縮空氣和負(fù)壓吸引裝置必須安裝。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。
3潔凈手術(shù)部用氣應(yīng)從中心供給站單獨(dú)接入；若中心站專供手術(shù)部使用，則該站應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術(shù)部的位置。中心站氣源必須設(shè)雙路供給，并具備人工和自動切換功能。
4供潔凈手術(shù)部的氣源系統(tǒng)應(yīng)設(shè)超壓排放安全閥，開啟壓力應(yīng)高于最高工作壓力0.02MPa，關(guān)閉壓力應(yīng)低于最高工作壓力0.05MPa，在室外安全地點(diǎn)排放，并應(yīng)設(shè)超壓欠壓報(bào)警裝置。各種氣體終端應(yīng)設(shè)維修閥并有調(diào)節(jié)裝置和指示。終端面板根據(jù)氣體種類應(yīng)有明顯標(biāo)志。
5潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備用。各種終端接頭應(yīng)不具有互換性，應(yīng)選用插拔式自封快速接頭，接頭應(yīng)耐腐蝕、無毒、不燃、安全可靠、使用方便。每類終端接頭配置數(shù)量應(yīng)按表8.1.11確定。表8.1.11每床終端接頭最少配置數(shù)量(個(gè))用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負(fù)壓吸引手術(shù)室〖〗2〖〗1〖〗2續(xù)表8.1.11用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負(fù)壓吸引恢復(fù)室〖〗1〖〗1〖〗2預(yù)麻室〖〗1〖〗1〖〗1注：預(yù)麻室如需要可增設(shè)氧化亞氮終端。
6終端壓力、流量、日用時(shí)間應(yīng)按表8.1.12確定。表8.1.12終端壓力、流量、日用時(shí)間氣體種類〖〗單嘴壓力(MPa)〖〗流量單嘴流量(L/min)〖〗日用時(shí)間(min)〖〗同時(shí)使用率(%)氧氣〖〗0.40～0.45〖〗10～80〖〗120(恢復(fù)室1440)〖〗50～100負(fù)壓吸引〖〗-0.03～-0.07〖〗30〖〗120(恢復(fù)室1440)〖〗100壓縮空氣〖〗0.45～0.9〖〗60〖〗60〖〗80氮?dú)狻肌?.90～0.95〖〗230〖〗30〖〗10～60氧化亞氮〖〗0.40～0.45〖〗4〖〗120〖〗50～100氬氣〖〗0.35～0.40〖〗0.5～15〖〗120〖〗80二氧化碳〖〗0.35～0.40〖〗10〖〗60〖〗308.1.2氣體配管應(yīng)符合下列要求：
1潔凈手術(shù)部的負(fù)壓吸引和廢氣排放輸送導(dǎo)管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管；
2氣體在輸送導(dǎo)管中的流速應(yīng)不大于10m/s；
3鍍鋅管施工中，應(yīng)采用絲扣對接；
4潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體管道安裝應(yīng)單獨(dú)做支吊架，不允許與其他管道共架敷設(shè)；其與燃?xì)夤?、腐蝕性氣體管的距離應(yīng)大于1.5m且有隔離措施；其與電線管道平行距離應(yīng)大于0.5m，交叉距離應(yīng)大于0.3m，如空間無法保證，應(yīng)做絕緣防護(hù)處理；
5潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應(yīng)滿足表8.1.2的規(guī)定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應(yīng)做絕緣處理以防靜電腐蝕；表8.1.2支吊架間距管道公稱直徑(mm)〖〗4～8〖〗8～12〖〗12～20〖〗20～25〖〗≥25支吊架間距(m)〖〗1.0〖〗1.5〖〗2.0〖〗2.5〖〗3.06凡進(jìn)入潔凈手術(shù)室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地，接地電阻不應(yīng)大于4Ω。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應(yīng)做導(dǎo)靜電接地，其接地電阻不應(yīng)大于100Ω；
7醫(yī)用氣體導(dǎo)管、閥門和儀表安裝前應(yīng)清洗內(nèi)部并進(jìn)行脫脂處理，用無油壓縮空氣或氮?dú)獯党蓛簦舛聝啥藗溆?，禁止存放在油污場所?/span>
8暗裝管道閥門的檢查門應(yīng)采取密封措施。管井上下隔層應(yīng)封閉。醫(yī)用氣體管道不允許與燃?xì)?、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調(diào)等管線共用管井；
9吸引裝置應(yīng)有自封條件，瓶里液體吸滿時(shí)能自動切斷氣源；
10潔凈手術(shù)室壁上終端裝置應(yīng)暗裝，面板與墻面應(yīng)齊平嚴(yán)密，裝置底邊距地1.0～1.2m，終端裝置內(nèi)部應(yīng)干凈且密封。
8.2給 水 排 水
8.2.1給水設(shè)施應(yīng)符合下列要求：
1潔凈手術(shù)部內(nèi)的給水系統(tǒng)應(yīng)有兩路進(jìn)口，管道均應(yīng)暗裝，并采取防結(jié)露措施；管道穿越墻壁、樓板時(shí)應(yīng)加套管。
2供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)必須符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，刷手用水宜進(jìn)行除菌處理。
3潔凈手術(shù)部內(nèi)的盥洗設(shè)備應(yīng)同時(shí)設(shè)置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應(yīng)低于60℃；當(dāng)設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，循環(huán)水溫應(yīng)在50℃以上。
4潔凈手術(shù)部刷手間的刷手池應(yīng)設(shè)置非手動開關(guān)龍頭，按每間手術(shù)室不多于2個(gè)龍頭配備。
5給水管與衛(wèi)生器具及設(shè)備的連接必須有空氣隔斷，嚴(yán)禁直接相連。
6給水管道應(yīng)使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。
8.2.2排水設(shè)施應(yīng)符合下列要求：
1潔凈手術(shù)部內(nèi)的排水設(shè)備，必須在排水口的下部設(shè)置高水封裝置。
2潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，地漏應(yīng)設(shè)置在刷手間及衛(wèi)生器具旁且必須加密封蓋。
3潔凈手術(shù)部應(yīng)采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。
4潔凈手術(shù)部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
5潔凈手術(shù)室的排水橫管直徑應(yīng)比常規(guī)大一級。
8.3配電
8.3.1配電線路應(yīng)符合下列要求：
1潔凈手術(shù)部必須保證用電可靠性，當(dāng)采用雙路供電源有困難時(shí)，應(yīng)設(shè)置備用電源，并能在1min內(nèi)自動切換。
2潔凈手術(shù)室內(nèi)用電應(yīng)與輔助用房用電分開，每個(gè)手術(shù)室的干線必須單獨(dú)敷設(shè)。
3潔凈手術(shù)部用電應(yīng)從本建筑物配電中心專線供給。根據(jù)使用場所的要求，主要選用TN—S系統(tǒng)和IT系統(tǒng)兩種形式。
4潔凈手術(shù)部配電管線應(yīng)采用金屬管敷設(shè)，穿過墻和樓板的電線管應(yīng)加套管，套管內(nèi)用不燃材料密封。進(jìn)入手術(shù)室內(nèi)的電線管穿線后，管口應(yīng)采用無腐蝕和不燃材料封閉。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。
8.3.2配電、用電設(shè)施應(yīng)符合下列要求：
1潔凈手術(shù)部的總配電柜，應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)。供潔凈手術(shù)室用電的專用配電箱不得設(shè)在手術(shù)室內(nèi)，每個(gè)潔凈手術(shù)室應(yīng)設(shè)有一個(gè)獨(dú)立專用配電箱，配電箱應(yīng)設(shè)在該手術(shù)室的外廊側(cè)墻內(nèi)。
2各潔凈手術(shù)室的空調(diào)設(shè)備應(yīng)能在室內(nèi)自動或手動控制?？刂蒲b備顯示面板應(yīng)與手術(shù)室內(nèi)墻面齊平嚴(yán)密，其檢修口必須設(shè)在手術(shù)室之外。
3潔凈手術(shù)室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測報(bào)警裝置。
4潔凈手術(shù)室內(nèi)禁止設(shè)置無線通訊設(shè)備。
5潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備用電插座，在每側(cè)墻面上至少應(yīng)安裝3個(gè)插座箱，插座箱上應(yīng)設(shè)接地端子，其接地電阻不應(yīng)大于1Ω。如在地面安裝插座，插座應(yīng)有防水措施。
6潔凈手術(shù)室內(nèi)照明燈具應(yīng)為嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風(fēng)口之外。只有全室單向流的潔凈室允許在過濾器邊框下設(shè)單管燈帶，燈具必須有流線型燈罩。手術(shù)室內(nèi)應(yīng)無強(qiáng)烈反光，大型以上(含大型)手術(shù)室的照度均勻度(最低照度值〖〗平均照度值)不宜低于0.7。
7潔凈手術(shù)室內(nèi)可根據(jù)需要安裝固定式或移動式攝像設(shè)備。
8.3.3潔凈手術(shù)室的配電總負(fù)荷應(yīng)按設(shè)計(jì)要求計(jì)算，并不應(yīng)小于8kV·A。
8.3.4潔凈手術(shù)室必須有下列可靠的接地系統(tǒng)：1所有潔凈手術(shù)室均應(yīng)設(shè)置安全保護(hù)接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。2心臟外科手術(shù)室必須設(shè)置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。3醫(yī)療儀器應(yīng)采用專用接地系統(tǒng)。
8.3.5弱電系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。
9消防
9.0.1潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)。
9.0.2潔凈手術(shù)部宜劃分為單獨(dú)的防火分區(qū)。當(dāng)與其他部位處于同一防火分區(qū)時(shí)，應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施，并應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h的隔墻與其他部位隔開；與非潔凈手術(shù)部區(qū)域相連通的門應(yīng)采用耐火極限不低于乙級的防火門(直接通向敞開式外走廊或直接對外的門除外)，或其他相應(yīng)的防火技術(shù)措施。
9.0.3潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層與手術(shù)室、輔助用房等相連通的部位應(yīng)采取防火防煙措施，其分隔體的耐火極限不應(yīng)低于1.00h。
9.0.4當(dāng)需要設(shè)置室內(nèi)消火栓時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置消火栓，但設(shè)置在手術(shù)室外的消火栓應(yīng)能保證2只水槍的充實(shí)水柱同時(shí)到達(dá)手術(shù)室內(nèi)任何部位；當(dāng)潔凈手術(shù)部不需設(shè)室內(nèi)消火栓時(shí)，應(yīng)設(shè)置消防軟管卷盤等滅火設(shè)施。當(dāng)需要設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)布置灑水噴頭。潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)置建筑滅火器。
9.0.5潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層宜設(shè)置火災(zāi)自動報(bào)警裝置。
9.0.6潔凈手術(shù)部應(yīng)按有關(guān)建筑防火規(guī)范對無窗建筑或建筑物內(nèi)的無窗房間的防排煙系統(tǒng)設(shè)置要求設(shè)計(jì)。
9.0.7潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)有防倒灌措施。排煙口必須采用板式排煙口。
9.0.8潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應(yīng)采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應(yīng)易于清洗、消毒。
9.0.9潔凈手術(shù)部內(nèi)應(yīng)設(shè)置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。
10施 工 驗(yàn) 收
10.1施工
10.1.1潔凈手術(shù)部(室)的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。
10.1.2潔凈手術(shù)室施工應(yīng)按如下程序進(jìn)行(其他輔助用房可參照此程序)：圖10.1.2潔凈手術(shù)室施工程序
10.1.3各道施工程序均要進(jìn)行記錄，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)。
10.2工 程 驗(yàn) 收
10.2.1醫(yī)院的潔凈手術(shù)部(室)均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨(dú)立驗(yàn)收。
10.2.2凈化空調(diào)工程驗(yàn)收，分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定兩個(gè)階段。
10.2.3驗(yàn)收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評定文件等。
10.2.4潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說明書、合同書，由建設(shè)方對設(shè)備提供方和安裝方分別進(jìn)行驗(yàn)收。其中醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求見附錄A。
10.3工 程 檢 驗(yàn)
10.3.1竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定的必測項(xiàng)目應(yīng)符合表10.3.1的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測。表10.3.1必測項(xiàng)目竣工驗(yàn)收〖〗綜合性能全面評定通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù)系統(tǒng)和房間風(fēng)量及其平衡系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)行高效過濾器檢漏潔凈度級別〖〗Ⅰ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)的工作面的截面風(fēng)速其他各級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù)靜壓差所有集中送風(fēng)口高效過濾器抽查檢漏，Ⅰ級潔凈用房抽查比例應(yīng)大于50%，其他潔凈用房應(yīng)大于20%潔凈度級別溫濕度噪聲照度新風(fēng)量細(xì)菌濃度
10.3.2不得以空氣潔凈度級別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗(yàn)結(jié)果。
10.3.3竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定時(shí)的工程檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗(yàn)結(jié)果都必須注明狀態(tài)。
10.3.4竣工驗(yàn)收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成。
10.3.5工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：1對Ⅰ級潔凈手術(shù)室達(dá)到100級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部100級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到100級潔凈度的區(qū)域應(yīng)先測其工作區(qū)截面平均風(fēng)速，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于0.27m/s，并不應(yīng)超過表4.0.1規(guī)定的風(fēng)速上限1.2倍。截面平均風(fēng)速應(yīng)按下式計(jì)算：=(∑n〖〗i=1vi)/K(10.3.51)式中vi——每個(gè)測點(diǎn)的速度(m/s)；K——測點(diǎn)數(shù)。2速度均勻度β應(yīng)按下式計(jì)算：β=∑(vi-)2[]K-1[]≤0.25(10.3.52)3測點(diǎn)范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置見圖10.3.5。測點(diǎn)高度距地0.8m，無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點(diǎn)間距不應(yīng)大于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時(shí)，測點(diǎn)可抬高至阻隔面之上0.25m。4檢測儀器為微風(fēng)速儀。圖10.3.5截面風(fēng)速測點(diǎn)平面布置
10.3.6換氣次數(shù)的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
1對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于表4.0.1規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的1.2倍或根據(jù)需要的設(shè)計(jì)值的1.2倍。對于分散布置的送風(fēng)口，對每個(gè)風(fēng)口用套管法檢測。每一個(gè)風(fēng)口的風(fēng)量q按下式計(jì)算：q=v×f×3600(10.3.61)房間風(fēng)量Q按下式計(jì)算：Q=∑q(10.3.62)房間換氣次數(shù)n按下式計(jì)算：n=Q/Fh(10.3.63)式中v——每一個(gè)套管口上測得的平均風(fēng)速(m/s)；f——每一個(gè)套管口凈面積(m2)；F——房間的凈截面積(m2)；h——房間的凈高(m)。對于集中布置的送風(fēng)口，應(yīng)測出送風(fēng)支管內(nèi)的送風(fēng)速度或送風(fēng)面平均送風(fēng)速度，換算出房間的換氣次數(shù)。
2當(dāng)測送風(fēng)面平均風(fēng)速時(shí)，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。測點(diǎn)范圍為送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m以內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)斷面布置見圖10.3.6。圖10.3.6送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置送風(fēng)面平均風(fēng)速按下式計(jì)算：=(∑n〖〗i=1vi)/K(10.3.64)送風(fēng)量q按下式計(jì)算：q=×f0×3600(10.3.65)房間換氣次數(shù)n按下式計(jì)算：n=Q/Fh(10.3.66)式中f0——送風(fēng)面面積(m2)。
10.3.7靜壓差的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：1在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結(jié)果應(yīng)大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定。2測定高度距地面0.8m，測孔截面平行于氣流方向，測點(diǎn)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表。
10.3.8潔凈度級別的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：1Ⅰ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應(yīng)已運(yùn)行15min，其他潔凈房間應(yīng)已運(yùn)行40min。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對≥0.5μm和≥5μm的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：各測點(diǎn)平均含塵濃度i中的最大值max不大于表3.0.31和表3.0.32中規(guī)定的級別上限濃度的80%；由各點(diǎn)平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統(tǒng)計(jì)值N，N=+t×σ，不大于表3.0.31和表3.0.32中規(guī)定的級別上限濃度的80%，則判定測定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測。σ=∑(i-)2[]K(K-1)(10.3.81)置信度上限達(dá)95%時(shí)，單側(cè)t分布系數(shù)見表10.3.81。表10.3.81系數(shù)t測點(diǎn)數(shù)〖〗2〖〗3〖〗4〖〗5〖〗6〖〗7〖〗8〖〗9系數(shù)t〖〗6.31〖〗2.92〖〗2.35〖〗2.13〖〗2.02〖〗1.94〖〗1.90〖〗1.86當(dāng)測點(diǎn)數(shù)為9點(diǎn)以上時(shí)，N=。2當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合表10.3.82的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開。當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測，測點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。表10.3.82測點(diǎn)位置表區(qū)域〖〗最少測點(diǎn)數(shù)〖〗手術(shù)區(qū)圖示Ⅰ級 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和潔凈輔助用房局部100級區(qū)〖〗5點(diǎn)(雙對角線布點(diǎn)) Ⅰ級周邊區(qū)〖〗8點(diǎn)(每邊內(nèi)2點(diǎn))〖〗Ⅱ～Ⅲ級 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)〖〗3點(diǎn)(單對角線布點(diǎn))Ⅱ級 周邊區(qū)〖〗6點(diǎn)(長邊內(nèi)2點(diǎn)，短邊內(nèi)1點(diǎn))Ⅲ級 周邊區(qū)〖〗4點(diǎn)(每邊內(nèi)1點(diǎn))〖〗Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室面積＞30m2面積≤30m2〖〗 4點(diǎn)(避開送風(fēng)口正下方)2點(diǎn)(避開送風(fēng)口正下方)3每次采樣的最小采樣量：100級區(qū)域?yàn)?.66L，以下各級區(qū)域?yàn)?.83L。4測點(diǎn)布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時(shí)，測點(diǎn)高度在臺面之上0.25m。5在100級區(qū)域檢測時(shí)，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時(shí)，采樣口均向上。6當(dāng)檢測含塵濃度時(shí)，檢測人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點(diǎn)下風(fēng)向的位置，盡量少動作。7當(dāng)檢測含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開。8檢測儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計(jì)數(shù)器。
10.3.9溫濕度的檢測應(yīng)符合下列要求：1夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測。2室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點(diǎn)，檢測結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定。3測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測出室外溫濕度。
10.3.10噪聲的檢測應(yīng)符合下列要求：1噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點(diǎn)，超過15m2的在室中心和四角共測5點(diǎn)，檢測結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計(jì)。2全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
10.3.11照度的檢測應(yīng)符合下列要求：1照度檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點(diǎn)燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進(jìn)行。2測點(diǎn)距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。對大型以上(含大型)手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合8.3.2條第6款的規(guī)定。
10.3.12新風(fēng)量的檢測應(yīng)符合下列要求：1新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。2通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表4.0.1和7.1.6條的規(guī)定。
10.3.13細(xì)菌濃度的檢測應(yīng)符合下列要求：
1細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行。表面染菌密度為監(jiān)測項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 15982的方法檢測，檢測結(jié)果應(yīng)符合表3.0.3的規(guī)定。
2當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，全室統(tǒng)一檢測。測點(diǎn)布置原則可參照10.3.8條執(zhí)行。
3當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表10.3.131規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過30min。表10.3.131浮游菌最小采樣量被測區(qū)域潔凈度級別〖〗最小采樣量m3(L)100級1000級10000級100000級300000級〖〗0.6(600)0.06(60)0.03(30)0.006(6)0.006(6)
4當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點(diǎn)數(shù)，又應(yīng)滿足表10.3.132規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對照皿)數(shù)的要求。表10.3.132沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)被測區(qū)域潔凈度級別〖〗最少培養(yǎng)皿數(shù)(?90，以沉降30min計(jì))100級1000級10000級100000級300000級〖〗135322如沉降時(shí)間適當(dāng)延長，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點(diǎn)數(shù)。
5采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
6不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度，都必須有2次空白對照。第1次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗(yàn)，每批一個(gè)對照皿。第2次是在檢測時(shí)，每室或每區(qū)1個(gè)對照皿，對操作過程做對照試驗(yàn)：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個(gè)操作應(yīng)符合無菌操作的要求。
7采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計(jì)數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。
附錄A醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求
A.0.1等于或大于10MPa的高壓導(dǎo)管必須做強(qiáng)度試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)等于或大于1.25倍的最高工作壓力；或抽取5%焊接口進(jìn)行探傷檢查，檢查結(jié)果應(yīng)100%合格。不合格可補(bǔ)焊但不超過2次，補(bǔ)焊后應(yīng)擴(kuò)大1倍的數(shù)量重新進(jìn)行檢查，直到100%合格為止。
A.0.2系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。保壓24h后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表A.0.2的規(guī)定。表A.0.2漏氣率（%）氣體名稱〖〗氧氣〖〗負(fù)壓吸引〖〗壓縮空氣〖〗氧化亞氮〖〗氮?dú)狻肌綒鍤庠试S漏氣率（A）〖〗≤0.15〖〗≤1.8〖〗≤0.2〖〗≤0.15〖〗≤0.15〖〗≤0.15每小時(shí)平均漏氣率（負(fù)壓吸引時(shí)漏氣率改為增壓率）A應(yīng)按下式計(jì)算：A=100[]t(1-P2T1〖〗P1T2)(A.0.2)式中P1——試驗(yàn)開始壓力（MPa）；P2——試驗(yàn)結(jié)束壓力（MPa）；T1——試驗(yàn)開始溫度（K）；T2——試驗(yàn)結(jié)束溫度（K）；t ——試驗(yàn)時(shí)間（h）。
A.0.3潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體應(yīng)按表8.1.12中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來代替，其流量按下式計(jì)算：
B=V/t(A.0.3)
式中B——抽氣流量（L/min）；
V——吸入瓶中水的容積（L）；
t ——時(shí)間（min）。
抽查數(shù)量比例按1~5個(gè)手術(shù)室100%，5~10個(gè)手術(shù)室80%，10個(gè)以上70%，同時(shí)打開進(jìn)行。本規(guī)范用詞說明
1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時(shí)區(qū)別對待，對于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下：
1）表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴(yán)禁”。
2）表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“應(yīng)”；反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。
3）表示允許稍有選擇，在條件許可時(shí)，首先應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2規(guī)范中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應(yīng)按……執(zhí)行”或“應(yīng)符合……的要求或規(guī)定”。
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB 50333—2002條 文 說 明目次
1總則（45）
3潔凈手術(shù)部用房分級（48）
4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)（51）
5建筑（55）
5.1建筑環(huán)境（55）
5.2潔凈手術(shù)部平面布置（55）
5.3建筑裝飾（58）
6潔凈手術(shù)室基本裝備（60）
7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化（61）
7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)（61）
7.2氣流組織（64）
7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料（66）
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電（69）
8.1醫(yī)用氣體（69）
8.2給水排水（70）
8.3配電（72）
9消防（74）
10施工驗(yàn)收（75）
10.1施工（75）
10.2工程驗(yàn)收（75）
10.3工程檢驗(yàn)（75）1總則
1.0.11995年實(shí)施的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 15982給出了細(xì)菌菌落總數(shù)允許值，如表1所列。表1細(xì)菌菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
環(huán)境
類別〖〗范圍〖〗標(biāo)準(zhǔn)空氣
（個(gè)/m3）〖〗
物體表面（個(gè)/cm2）〖〗醫(yī)護(hù)人員手
（個(gè)/cm2）Ⅰ類〖〗層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房〖〗≤10〖〗≤5〖〗≤5Ⅱ類〖〗普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護(hù)性隔離室、供應(yīng)室無菌區(qū)、燒傷病房、重病監(jiān)護(hù)病房〖〗≤200〖〗≤5〖〗≤5Ⅲ類〖〗兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病房和房間〖〗≤500〖〗≤10〖〗≤10Ⅳ類〖〗傳染病科及病房〖〗—〖〗≤15〖〗≤15由 于該標(biāo)準(zhǔn)只給出菌落數(shù)而無塵粒數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，而且菌落數(shù)為消毒后的靜態(tài)指標(biāo)，也偏大，所以該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是潔凈手術(shù)部關(guān)于細(xì)菌數(shù)的最低標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)衛(wèi)生消毒的一 般原則也應(yīng)在潔凈手術(shù)部中得到遵守。但這是不夠的，潔凈手術(shù)部必須從空氣潔凈技術(shù)角度來衡量，滿足潔凈手術(shù)部應(yīng)有的綜合性能指標(biāo)，僅菌落這一單項(xiàng)指標(biāo)合格 而其他指標(biāo)不合格，仍不是合格的潔凈手術(shù)部，僅是合格的一般常規(guī)手術(shù)部。因?yàn)橛嘘P(guān)指標(biāo)不合格，暫時(shí)合格的菌落指標(biāo)也是保持不住的。此外，潔凈手術(shù)部和常規(guī) 手術(shù)部的區(qū)別在于：
1不僅要防止微生物對內(nèi)或?qū)ν獾奈廴荆ɡ鐐魅拘约膊∈中g(shù)或患有傳染病的病人手術(shù)），還要防止無生命微粒的對內(nèi)污染。因?yàn)榭諝庵械奈⑸锒家晕⒘檩d體，也是一種微粒，服從微粒的一般原理，要更好地防止微生物污染，就必須防止微粒的污染；
2區(qū) 別還在于不僅仍然實(shí)行常規(guī)的有效的消毒滅菌措施，還要采取空氣潔凈技術(shù)措施。前者主要針對表面滅菌，后者主要針對空氣中的微粒（含有生命微粒）清除。在同 時(shí)采取這兩種措施時(shí)，有些常規(guī)消毒滅菌方法就不成為有效的了，例如紫外燈照射法。世界衛(wèi)生組織對紫外燈照射法的不適用性就有明確說明。
1.0.3下列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所包含的條文，通過在本規(guī)范中引用而構(gòu)成本規(guī)范的條文。本規(guī)范出版后，所示版本仍有效。使用本規(guī)范的各方應(yīng)注意，使用下列規(guī)范的最新版本。
《空氣過濾器》GB/T 14295—93
《高效空氣過濾器》GB/T 13554—92
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073—2001
《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 15982—95
《高層民用建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50045—95
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB 50243—2002
《綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》1996年
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》2000年
《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ 16—87
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ 19—87
《壓縮空氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ 29—90
《火災(zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50116—98
《裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GBJ 210—83
《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ 304—88
《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ 49—88
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ 71—90
《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ/T 16—92
《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50084—2001
《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》YY/T 0186—94
《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》YY/T 0187—94
1.0.4對于有空調(diào)系統(tǒng)的潔凈手術(shù)室，塵菌的85%~90%來 源于空氣，如果室內(nèi)空氣這一大環(huán)境沒有處理好，就是沒有抓住關(guān)鍵。但是另一方面理論研究和實(shí)踐也證明，不一定全室都非達(dá)到同一個(gè)空氣潔凈度級別，這樣會有 相當(dāng)浪費(fèi)，如果能采取措施加強(qiáng)手術(shù)臺這一關(guān)鍵區(qū)域的污染控制，則可收到事半功倍的作用，這就是所謂加強(qiáng)主流區(qū)意識。圍護(hù)結(jié)構(gòu)主要要滿足不積塵、菌，容易清 潔消毒，滿足功能需要，不在于如何高級、復(fù)雜、豪華。
1.0.5實(shí)際工程中不僅選用的材料有很多不規(guī)范、不合格的，甚至連空調(diào)器都被施工單位用從各處買來的部件在現(xiàn)場組裝，當(dāng)然說不上性能試驗(yàn)了。為了杜絕連大型機(jī)電設(shè)備都在現(xiàn)場拼裝而不去選用正規(guī)廠家產(chǎn)品的做法，規(guī)范中特別強(qiáng)調(diào)整機(jī)（如空調(diào)器）必須是專業(yè)廠生產(chǎn)的，不得隨便自己組裝。3潔凈手術(shù)部用房分級
3.0.1、3.0.2手 術(shù)部是由若干間手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術(shù)室服務(wù)。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房，包括 無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室（消毒后的）、準(zhǔn)備室和護(hù)士站等；間接為手術(shù)室服務(wù)的用房包括辦公室、會議室、教學(xué)觀摩室、值班室等。按照 醫(yī)院總體要求，直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房可設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，為潔凈輔助用房，而且應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)。
潔凈手術(shù)部各類潔凈用房屬生物潔凈室，以控制有生命微粒為主要目標(biāo)，故應(yīng)以細(xì)菌濃度來分級，每皿菌落數(shù)不大于0.5個(gè)視為無菌程度高，定為特別潔凈手術(shù)室。強(qiáng)調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件，說明潔凈手術(shù)室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術(shù)室，若沒有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點(diǎn)出潔凈手術(shù)部的實(shí)質(zhì)。
經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家如瑞士，空調(diào)標(biāo)準(zhǔn)把手術(shù)室分為3個(gè)級別，德國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)分為2個(gè)級別，美國外科學(xué)會手術(shù)室分為3個(gè)級別，日本將手術(shù)部用房分為前區(qū)3個(gè)級別（高度清潔、清潔和準(zhǔn)清潔）和后面2個(gè)區(qū)域（一般區(qū)域及防污染擴(kuò)散區(qū)），英國分為2個(gè)級別。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理辦法（試行草案）》中的有關(guān)規(guī)定，3個(gè)級別醫(yī)院所承擔(dān)的手術(shù)內(nèi)容不同，再考慮到我國當(dāng)前地區(qū)差異還較大，為適應(yīng)不同地區(qū)的情況，設(shè)置了4個(gè)潔凈用房等級。以手術(shù)室來說，以標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室作為基準(zhǔn)，高一級的即特別潔凈手術(shù)室作為最高級，低一級的為一般潔凈手術(shù)室，而考慮到潔凈技術(shù)在手術(shù)室的推廣，特設(shè)最低一級即準(zhǔn)潔凈手術(shù)室。
3.0.3由 于本規(guī)范提倡采用集中送風(fēng)口，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)（即手術(shù)區(qū)）潔凈度提高一級，細(xì)菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。這就是手術(shù)區(qū) 細(xì)菌最大污染度的概念。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)（含工作區(qū)或手術(shù)區(qū)）濃度與渦流區(qū)濃度之比，由于按三區(qū)不均勻分布理論，三區(qū)中的回風(fēng)口區(qū)很小，渦流區(qū)就相 當(dāng)周邊區(qū)。當(dāng)然，實(shí)際檢測用的是工作面濃度，和各區(qū)的體積濃度略有差別。按照測定統(tǒng)計(jì)，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術(shù)室手術(shù)區(qū)污染度為0.3、0.45、0.6，分別比計(jì)算值大0.2。為了簡化，本規(guī)范污染度均按0.5計(jì)算。因此可區(qū)分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標(biāo)準(zhǔn)。高級別潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)，主要手術(shù)人員位于兩側(cè)邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側(cè)邊至少外延0.9m，中等潔凈的外延0.6m，低等的只要求籠罩手術(shù)臺，故只外延0.4m。兩端一般不站人，只要求籠罩到臺邊，都外延0.4m。
關(guān)于細(xì)菌濃度的標(biāo)準(zhǔn)是按上述原則并參考計(jì)算數(shù)據(jù)，取約1.5倍的安全系數(shù)后制訂的。有了浮游菌再確定沉降菌。要說明的是如手術(shù)區(qū)為100級，周邊區(qū)為1000級，由于該1000級受惠于集中送風(fēng)的100級，該1000級的潔凈效果要優(yōu)于按10000級換氣次數(shù)集中布置后中間1000級手術(shù)區(qū)的效果。浮游菌指標(biāo)瑞士Ⅰ級標(biāo)準(zhǔn)為≤10個(gè)/m3；美國外科學(xué)會Ⅰ級標(biāo)準(zhǔn)為35個(gè)/m3，Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn)為175個(gè)/m3；又據(jù)1997年的歐盟（EU）GMP規(guī)定，100級（A類和B類）和10000、100000級的浮游菌指標(biāo)分別為≤1、≤10和≤100、≤200個(gè)/m3。沉降菌指標(biāo)分別為≤0.125、≤0.625和≤6.25、≤12.5個(gè)/30min·?90皿。
以上這些標(biāo)準(zhǔn)都是動態(tài)指標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)指標(biāo)，所以應(yīng)該只有前者幾分之一，因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。根據(jù)大量測定，實(shí)測達(dá)標(biāo)菌濃數(shù)遠(yuǎn)低于現(xiàn)行的一些標(biāo)準(zhǔn)的值（浮游菌為5、100、500個(gè)/m3，沉降菌為1、3、10個(gè)/30min·?90皿），就是100000級潔凈室沉降菌為“0”的也不少。
表3.0.3中明確指出是“空態(tài)”——沒有醫(yī)療設(shè)備的空房子或“靜態(tài)”——已經(jīng)安裝了一些醫(yī)療設(shè)備如手術(shù)臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測，只定一種狀態(tài)則有時(shí)不好操作，而這兩種狀態(tài)下的濃度差別在數(shù)據(jù)上幾乎反映不出來。
眼科專用手術(shù)室雖為Ⅰ級，但由于要求集中送風(fēng)面積小，因此對周邊區(qū)只要求達(dá)到10000級。潔凈輔助用房的送風(fēng)過濾器一般不用集中布置（有局部100級的除外），也沒有固定集中的工作區(qū)，所以標(biāo)準(zhǔn)不再分工作區(qū)和周邊區(qū)。
3.0.5在最新版本的英國、日本等標(biāo)準(zhǔn)中都提及了傳染病用的負(fù)壓手術(shù)室設(shè)計(jì)問題。由于可采用調(diào)節(jié)排風(fēng)量或增設(shè)排風(fēng)機(jī)等簡易、有效手段，可以使?jié)崈羰中g(shù)室由正壓變成負(fù)壓，擴(kuò)大了潔凈手術(shù)室的用途。4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)
4.0.2潔凈手術(shù)部各類潔凈用房除去潔凈度級別和細(xì)菌濃度兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)外，主要技術(shù)指標(biāo)包括靜壓差、截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、自凈時(shí)間、溫濕度、噪聲、照度和新風(fēng)量。1關(guān)于靜壓差。工業(yè)廠房不同潔凈室之間不小于5Pa和對室外不小于10Pa的規(guī)定偏小，特別是當(dāng)兩室相差1級以上時(shí)，理論計(jì)算的合適的數(shù)值見表2。
表2建議采用的壓差
目的〖〗亂流潔凈室與任何相通的相差一級的鄰室（Pa）〖〗亂流潔凈室與任何相通的相差一級以上的鄰室（Pa）〖〗單向流潔凈室與任何相通的鄰室（Pa）〖〗潔凈室與室外（或與室外相通的房間）（Pa）一般〖〗防止縫隙滲透〖〗5〖〗5~10〖〗5~10〖〗15嚴(yán)格〖〗防止開門進(jìn)人的污染〖〗5〖〗40或?qū)彌_室5〖〗10或?qū)彌_室5〖〗對緩沖室10無菌潔凈室〖〗5〖〗對緩沖室5〖〗對緩沖室5〖〗對緩沖室10因此本規(guī)范對相鄰低級別房間可能相差
1級也可能相差2級的高級別手術(shù)室，運(yùn)行中的壓差平均取8Pa，其他低級別房間與相鄰低級別房間相差大多數(shù)只有1級，仍取5Pa。由于潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)肯定相差2級以上，所以定為10Pa，而對室外則按上表取15Pa。
2關(guān)于風(fēng)速。垂直單向流潔凈室的工作區(qū)截面風(fēng)速按下限風(fēng)速原則應(yīng)為0.3m/s，但對于本規(guī)范集中布置送風(fēng)口的Ⅰ級潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱局部100級來說，由于氣流向100級區(qū)以外擴(kuò)散，而這種擴(kuò)散又受到送風(fēng)面有無阻擋壁、四邊離墻遠(yuǎn)近等因素影響，從大量實(shí)測看，0.3m/s是一個(gè)較嚴(yán)的數(shù)。以前《空氣潔凈技術(shù)措施》將這一數(shù)值定為0.25m/s，但測點(diǎn)高度指定0.8m和1.5m兩處，結(jié)果將取其平均。本規(guī)范和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》一樣，測點(diǎn)高度定在0.8m，考慮到上述局部集中布置送風(fēng)口的原因，以及減少術(shù)中的切口失水，特將運(yùn)行中此數(shù)值放寬為一個(gè)范圍即0.25~0.3m/s。
眼科手術(shù)時(shí)如風(fēng)速大，會加快結(jié)膜蒸發(fā)失水，所以對于眼科手術(shù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)降低約1/3。
3關(guān)于換氣次數(shù)。對于同一個(gè)潔凈度可以有不同的換氣次數(shù)，根據(jù)理論聯(lián)系實(shí)際計(jì)算，靜態(tài)100000級最少可小于10次，10000級可小于15次。 雖然本規(guī)范是靜態(tài)或空態(tài)條件，但是不能只按靜態(tài)潔凈度去考慮換氣次數(shù)。因?yàn)閾Q氣次數(shù)應(yīng)有兩個(gè)功能，一是保證潔凈度，一是保證自凈時(shí)間，而后者往往被忽略。 自凈時(shí)間對于沒有值班風(fēng)機(jī)的早晨提前多少時(shí)間運(yùn)行有重要意義，但長了要提前很多，是個(gè)浪費(fèi)。對于手術(shù)室還有一個(gè)作用，就是第一臺手術(shù)完了什么時(shí)間可以開始 第二臺手術(shù)的問題，如果要經(jīng)過較長自凈時(shí)間才能開始顯然既耽誤手術(shù)又降低了手術(shù)室的周轉(zhuǎn)效率，所以希望自凈時(shí)間越短越好，但是太短了勢必要加大換氣次數(shù)， 也是不現(xiàn)實(shí)的。因此本規(guī)范確定局部100級的Ⅰ級手術(shù)室不大于15min，10000級不大于25min，100000級不大于30min，300000級普通手術(shù)不大于40min。從早晨開機(jī)來看，提前40min也不算太多，如果超過1h就長了。
本著以上原則，可以算出要求運(yùn)行中的換氣次數(shù)（如表4.0.1中所列），就是考慮自凈時(shí)間的“自凈換氣次數(shù)”，在我國軍標(biāo)潔凈手術(shù)部規(guī)范中也是這樣規(guī)定的。由于實(shí)踐中存在把換氣次數(shù)加大的現(xiàn)象，為減少這種浪費(fèi)，因此規(guī)定了一個(gè)范圍供選擇，即根據(jù)手術(shù)室面積最多可擴(kuò)大1.2倍的原則，換氣次數(shù)上下限之間設(shè)定1.2倍的差別。這也是本規(guī)范的一個(gè)特點(diǎn)。
4關(guān)于溫濕度。22~25℃的溫度范圍是參照國外一些標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)并根據(jù)我國國情確定的。美國1999年版供熱、制冷和空調(diào)工程師學(xué)會《ASHRAE手冊》的應(yīng)用篇，要求凈化空調(diào)系統(tǒng)能夠保證手術(shù)室內(nèi)的溫度可在17~24℃范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，而1991年版的則為20~24℃，這說明室溫調(diào)節(jié)范圍擴(kuò)大了。但據(jù)國內(nèi)一些手術(shù)室醫(yī)生反映，夏天在25℃左右為好，冬天為使患者身體外露部分熱損失小，最低21℃是必要的，所以本條取22~25℃。而對于人停留短暫或可能穿較多衣服的場合如輔助用房，把上下限放寬到21~27℃。
又據(jù)研究，相對濕度50%時(shí)，細(xì)菌浮游10min后即死亡；相對濕度更高或更低時(shí)，即使經(jīng)過2h大部分細(xì)菌也還活著。在常溫下，φ≥60%可發(fā)霉；φ≥80%則不論溫度高低都要發(fā)霉（見圖1和圖2）。日本有關(guān)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)，要求濕度保持在50%；德國標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)定整個(gè)手術(shù)部內(nèi)的相對濕度不超過65%。美國《ASHRAE手冊》1999年版要求相對濕度為45%~55%，而1991年版的為50%~60%，這和美國建筑師學(xué)會出版的《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施的建造和裝備導(dǎo)則》的要求一樣。《導(dǎo)則》對產(chǎn)科手術(shù)室則放寬到45%~60%。上述數(shù)據(jù)表明，相對濕度為50%最理想。但考慮到國內(nèi)的技術(shù)條件，本條把Ⅰ、Ⅱ級手術(shù)室相對濕度定在40%~60%，而Ⅲ、Ⅳ級的放寬到35%~60%。
圖1圖2對于潔凈輔助用房有時(shí)只定上限，有時(shí)把下限放寬，上述《導(dǎo)則》對恢復(fù)室也要求為30%~60%，對麻醉氣體儲藏室、處置室則無要求。所以本條對有人的房間進(jìn)一步放寬到30%~60%，而對于無人的房間則只規(guī)定上限。
5關(guān)于噪聲。瑞士對高級的無菌手術(shù)室定為50dB(A)，一般無菌手術(shù)室定為45dB(A)；德國標(biāo)準(zhǔn)均為45dB(A)。根據(jù)國內(nèi)實(shí)踐證明45dB(A)是可以實(shí)現(xiàn)的，所以本條對多數(shù)房間取≤50dB(A)這一標(biāo)準(zhǔn)，而對Ⅰ級手術(shù)室則取52dB(A)，便于對不同工程情況區(qū)別對待。
6關(guān)于照度。據(jù)國外文獻(xiàn)介紹，手術(shù)室一般照度多在500 lx以上，高者達(dá)1500 lx，也有提出從750~1500 lx的。而據(jù)后來實(shí)測，日本東海大學(xué)無菌手術(shù)室照度為465 lx，準(zhǔn)備室為350 lx，前室為420 lx，都未說明是最低照度，是平均照度的可能性大。本規(guī)范結(jié)合國情，手術(shù)室一般照明的最低照度取350 lx，則平均照度在500 lx左右，而輔助用房則按潔凈室最低標(biāo)準(zhǔn)取150 lx。
5建筑
5.1建 筑 環(huán) 境
5.1.1以某城市為例，最多風(fēng)向是冬天的西北風(fēng)，次多是夏天的東南風(fēng)，在這兩個(gè)方向都不能設(shè)潔凈區(qū)。而東風(fēng)頻率最小，則它的對面即西面就是受下風(fēng)污染最小的方向，所以潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)在最小風(fēng)頻東風(fēng)的對面。
5.1.2潔 凈手術(shù)部在建筑平面中的位置，應(yīng)自成一區(qū)或獨(dú)占一層，有利于防止其他部門人流、物流的干擾，有利于創(chuàng)造和保持潔凈手術(shù)部的環(huán)境質(zhì)量。因潔凈手術(shù)部與不少相 關(guān)部門有內(nèi)在聯(lián)系，為提高醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療效率，宜使相關(guān)部門聯(lián)系方便，途徑短捷，又使手術(shù)部自成一區(qū)，干擾最少，特作此條規(guī)定。
5.1.3由于首層易受到污染和干擾，而高層建筑頂層又不利節(jié)能、防漏。因此在大、中型醫(yī)院中，宜采用與相關(guān)部門同層或近層布置潔凈手術(shù)部。在醫(yī)院規(guī)模不大時(shí)宜采用獨(dú)層布置。
5.2潔凈手術(shù)部平面布置
5.2.1、5.2.2潔 凈手術(shù)部的具體組成是潔凈手術(shù)部平面布置的依據(jù)，以潔凈手術(shù)室為核心配置其他輔助用房，組合起來，既能滿足功能關(guān)系及環(huán)境潔凈質(zhì)量要求，又是與相關(guān)部門聯(lián) 系方便的相對獨(dú)立的醫(yī)療區(qū)。潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，不同潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖室或傳遞窗，以控制各不同空氣潔凈度要求的區(qū)域間氣流交叉污 染，有效防止污染氣流侵入潔凈區(qū)。
5.2.3潔 凈手術(shù)部平面組合的重要原則是功能流程合理、潔污流線分明并便于疏散。這樣做有利于減少交叉感染，有效地組織空氣凈化系統(tǒng)，既經(jīng)濟(jì)又能滿足潔凈質(zhì)量。潔凈 手術(shù)室在手術(shù)部中的平面布置方法很多，形式不少，各有利弊，但必須符合功能流程合理與潔污流線分明的原則。各醫(yī)院根據(jù)具體情況選擇布置形式及適當(dāng)位置。
1盡端布置——潔凈手術(shù)室布置在手術(shù)部盡端干擾少，有利于防止交叉感染。
2側(cè)面布置——潔凈手術(shù)室布置在輔助用房的另一側(cè)，彼此聯(lián)系方便。
3核心布置——潔凈手術(shù)室設(shè)在手術(shù)部核心位置，相互聯(lián)系方便，減少外部環(huán)境的影響。
4環(huán)狀布置——潔凈手術(shù)室環(huán)形布置，中間設(shè)置為手術(shù)室直接服務(wù)的輔助用房，特別是無菌物料的供應(yīng)用房，這樣聯(lián)系路線短捷，效率高。但路線組織較困難。根據(jù)資料歸納分析，一般潔凈手術(shù)部的流線組織有如下三種形式：
1單通道布置：將手術(shù)后的污廢物經(jīng)就地初步消毒處理后，可進(jìn)入潔凈通道。
2雙通道布置：將醫(yī)務(wù)人員、術(shù)前患者、潔凈物品供應(yīng)的潔凈路線與術(shù)后的患者、器械、敷料、污物等污染路線嚴(yán)格分開。
3多通道布置：當(dāng)平面和面積允許時(shí)，多通道更利于分區(qū)，減少人、物流量和交叉污染。
5.2.4在潔凈手術(shù)部中不同潔凈度的手術(shù)室，應(yīng)使高級別的手術(shù)室處于干擾最小的區(qū)域，盡端往往是這種區(qū)域，這樣有利潔凈手術(shù)部的氣流組織，避免交叉感染，使凈化系統(tǒng)經(jīng)濟(jì)合理。
5.2.5潔凈手術(shù)室主要應(yīng)控制細(xì)菌和病毒的污染。污染途徑通常有如下幾種：1空氣污染——空氣中細(xì)菌沉降，這一點(diǎn)已有空氣凈化系統(tǒng)控制；2自身污染——患者及工作人員自身帶菌；3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。由污染途徑可見，人員本身是一個(gè)重要污染源，物品是影響空氣潔凈的媒介之一（潔凈手術(shù)室中塵粒來源于人的占80%以上）。所以進(jìn)入潔凈手術(shù)室的人員和物品應(yīng)采取有效的凈化程序，以及嚴(yán)格的科學(xué)管理制度來保證。同時(shí)凈化程序不要過于繁瑣，路線要短捷。
5.2.6因人、物用電梯在運(yùn)行過程中，將使非潔凈的氣流通過電梯井道污染潔凈區(qū)，所以不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。如在平面上只能設(shè)在潔凈區(qū)，在電梯的出口處必須設(shè)緩沖室隔離臟空氣污染潔凈區(qū)。
5.2.7、5.2.9空氣吹淋是利用有一定風(fēng)速的空氣，吹去人、物表面的沾塵，對保證潔凈空間潔凈度有一定效果。但是在潔凈手術(shù)部（手術(shù)室）門口設(shè)置就不合適了，因?yàn)椴∪耸遣荒芙?jīng)受高速氣流吹淋的，同時(shí)吹淋室底面高出地面，影響手術(shù)車的推行；一個(gè)手術(shù)部往往有多間至20間 手術(shù)室，有數(shù)十至一、二百醫(yī)護(hù)人員幾乎同時(shí)工作，即使設(shè)幾間吹淋室也不夠用，而且效果也不理想，而刷手后更不便吹淋，所以本條規(guī)定不得設(shè)空氣吹淋室。緩沖 室是位于潔凈空間入口處的小室，一般有幾個(gè)門，在同時(shí)間內(nèi)只能打開一個(gè)門，目的是防止人、物出入時(shí)外部污染空氣流入潔凈間，可起到“氣閘作用”，還具有補(bǔ) 償壓差作用，所以在人、物出入處及不同潔凈級別之間應(yīng)設(shè)緩沖室。作為緩沖室必須符合能起到緩沖作用的條件。
5.2.10刷手間宜分散布置，以便清潔手后能最短距離進(jìn)入手術(shù)室，防止遠(yuǎn)距離二次污染手的外表。所以一般宜在兩個(gè)手術(shù)室之間設(shè)刷手間，內(nèi)有刷手池；為避免刷手后開門污染，不應(yīng)設(shè)門，因此，也可設(shè)在走廊側(cè)墻處。
5.2.11每個(gè)潔凈手術(shù)部中一般有幾個(gè)或20多個(gè)手術(shù)室不等，手術(shù)結(jié)束，處理后的污物應(yīng)有專用的污物集中存放處理，以避免隨意堆放，造成二次污染。
5.2.12潔凈手術(shù)部一般不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫、沉降縫等穿越，主要是為了保證潔凈手術(shù)部的氣密性，減少污染，有利于氣流組織，簡化建筑構(gòu)造設(shè)計(jì)，節(jié)約投資。
5.3建 筑 裝 飾
5.3.2、5.3.3潔 凈手術(shù)室必須保證建筑的潔凈環(huán)境，為防止交叉感染及積灰，吊頂、墻面、地面的裝飾用材要求耐磨，不起塵、易清洗、耐腐蝕。隨著科學(xué)的發(fā)展，能滿足潔凈手術(shù) 室要求的新材料品種繁多，根據(jù)功能的實(shí)際需要及經(jīng)濟(jì)能力，合理選擇。材料性質(zhì)和實(shí)踐表明，整體現(xiàn)澆水磨石仍是很好的地面材料；要求用淺色，是為了和清洗后 的血液污染過的地面顏色接近。據(jù)到國外考察所見，美國醫(yī)院仍有不少用瓷磚墻面，國內(nèi)一些大醫(yī)院也有仍用瓷磚的，效果沒有問題。
5.3.4、5.3.5在潔凈手術(shù)部內(nèi)為了便于清洗，避免產(chǎn)生污染物集聚的死角，要求踢腳與地面交界處必須為圓角，這也是《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ 71—90所強(qiáng)調(diào)的。為避免意外事故發(fā)生，要求陽角也做成圓角（但門洞上口這些地方可例外），墻上做防撞板。
5.3.6外露的木質(zhì)和石膏材料易吸濕變形、開裂、積灰、長菌、貯菌，所以要求在潔凈手術(shù)室內(nèi)不得使用這些材料。
5.3.7由于技術(shù)夾層內(nèi)安有凈化設(shè)備并需經(jīng)常更換，且有和手術(shù)室相通的機(jī)會，因此，要求夾層內(nèi)干凈、防塵，故其圍護(hù)結(jié)構(gòu)要按一定要求處理。
5.3.8由 于手術(shù)時(shí)間很長，持續(xù)揮發(fā)有機(jī)化學(xué)物質(zhì)，對患者和醫(yī)護(hù)人員都極不利；特別是有些潔凈手術(shù)室及其輔助用房，如做試管嬰兒的取卵子的手術(shù)室、在倒置顯微鏡和解 剖顯微鏡下對卵子進(jìn)行操作的實(shí)驗(yàn)室、卵子培育室等，必須絕對無毒無味，而常用的涂料、地面材料都會揮發(fā)出微量有害氣體致卵子于死亡，因此在選用材料上要特 別注意，如地面就宜避免使用涂料、上膠的做法，水磨石反倒安全。
5.3.9潔凈手術(shù)室的凈高是根據(jù)無影燈的型號及氣流組織形式來確定的，大量的實(shí)際數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表明2.8~3.0m之間是較合適的。
5.3.10潔凈手術(shù)室的重點(diǎn)在于空氣凈化及氣流組織，為防止空氣途徑的污染，進(jìn)入手術(shù)室的門需設(shè)置吊掛式自動推拉門，以減少外界氣流干擾，避免地面出現(xiàn)凹槽積污。由于術(shù)中經(jīng)常敞著門，使正壓作用完全喪失，因此要求潔凈手術(shù)室的門應(yīng)有自動延時(shí)關(guān)閉裝置。
5.3.11手術(shù)室不應(yīng)設(shè)外窗，應(yīng)采用人工采光，主要是為避免室外光線對手術(shù)的影響及室外環(huán)境對手術(shù)室的污染。但對Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，其凈化級別在100000級及其以下的，放寬到可設(shè)外窗，但必須是雙層密閉的。
5.3.12潔凈手術(shù)室是以空氣凈化為手段，具有一定正壓（或負(fù)壓），要求氣密性良好，所以潔凈手術(shù)室內(nèi)所有拼縫必須平整嚴(yán)密。
5.3.14為了避免突出與不平而積塵，墻面上的插銷、藥品柜、吊頂上的燈具等均應(yīng)暗裝，在不同材料的接縫處要求密封。
5.3.16如果潔凈手術(shù)室的吊頂上有人孔，則因技術(shù)夾層中由于漏風(fēng)常形成正壓，就會造成從人孔縫隙向手術(shù)室滲漏。同時(shí)，有人孔就意味著可允許維修人員爬上人孔，這對維持手術(shù)室的潔凈是很不利的。所以人孔應(yīng)設(shè)在手術(shù)室之外，如走廊上。φφ℃℃≤≤≤≤≤≤≤≤、Ⅲ
6潔凈手術(shù)室基本裝備
6.0.1潔 凈手術(shù)室基本裝備是指需在手術(shù)室內(nèi)部進(jìn)行建筑裝配、安裝的設(shè)施，不包括可移動的或臨時(shí)用的醫(yī)療設(shè)備、電腦及與其配套的設(shè)備，此外，潔凈輔助用房內(nèi)的裝備設(shè) 施也不在此基本裝備之列?；狙b備包括可供手術(shù)室使用的最基本裝備項(xiàng)目和數(shù)量，可在此基礎(chǔ)上根據(jù)使用需要，有選擇地適當(dāng)增加，但不屬于基本裝備之列。
7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化
7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)
7.1.1本 條強(qiáng)調(diào)各潔凈手術(shù)室靈活使用，但不管手術(shù)部采用什么系統(tǒng)，要求整個(gè)手術(shù)部始終處于受控狀態(tài)。不能因某潔凈手術(shù)室停開而影響整個(gè)手術(shù)部的壓力梯度分布，破壞 各房之間的正壓氣流的定向流動，引起交叉污染。集中式空調(diào)系統(tǒng)不會出現(xiàn)這個(gè)問題。如采用分散式空調(diào)系統(tǒng)，各空調(diào)機(jī)組最好設(shè)定運(yùn)行風(fēng)量和正壓風(fēng)量兩檔。手術(shù) 室關(guān)閉后仍希望維持正壓風(fēng)量運(yùn)行。如采用分散空調(diào)機(jī)組與獨(dú)立的新風(fēng)（正壓送風(fēng)）組合系統(tǒng)（見圖3）， 可使每間手術(shù)室凈化空調(diào)和維持正壓兩大功能分離，又能將整個(gè)潔凈手術(shù)部聯(lián)系在一起。手術(shù)部工作期間兩個(gè)系統(tǒng)同時(shí)運(yùn)行，不會像常規(guī)空調(diào)系統(tǒng)因保持室內(nèi)正壓， 減少回風(fēng)量或增加新風(fēng)量，而引起系統(tǒng)的不穩(wěn)定性。當(dāng)手術(shù)部中只有部分手術(shù)室工作期間，只需運(yùn)行部分手術(shù)室的獨(dú)立空調(diào)機(jī)組和正壓送風(fēng)系統(tǒng)，既保證部分手術(shù)室 正常工作，又保證整個(gè)手術(shù)部的正常壓力分布和定向空氣流動。在手術(shù)部非工作期間，只運(yùn)行正壓送風(fēng)系統(tǒng)，維持整個(gè)手術(shù)部正壓，可大大降低溫濕度要求，保持其 潔凈無菌狀態(tài)，使整個(gè)潔凈手術(shù)部管理靈活、方便。德國標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946第四部分修訂稿也將采用這個(gè)系統(tǒng)。為避免空氣過濾器積塵對系統(tǒng)風(fēng)量的影響，強(qiáng)調(diào)正常定風(fēng)量運(yùn)行狀態(tài)，所以建議采用定風(fēng)量裝置。
7.1.2潔 凈手術(shù)室由于保護(hù)區(qū)域較小，要求盡量采用局部送風(fēng)的方式，即把送風(fēng)口直接地集中布置在手術(shù)臺的上方。Ⅰ級特別潔凈手術(shù)室采用單向流氣流方式，是擠排的原 理；Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室由于出風(fēng)速度較低，不能有足夠的動量以保持單向流，是一種低紊流度的置換氣流；Ⅳ級準(zhǔn)潔凈手術(shù)室是混合送風(fēng)氣流，是稀釋的原理。因 此對送風(fēng)口布置方式不作特殊的要求。圖3獨(dú)立新風(fēng)（正壓送風(fēng)）系統(tǒng)
7.1.3空氣過濾是最有效、安全、經(jīng)濟(jì)和方便的除菌手段，采用合適的過濾器能保證送風(fēng)氣流達(dá)到要求的塵埃濃度和細(xì)菌濃度，以及合理的運(yùn)行費(fèi)用。1999年版美國供熱、制冷和空調(diào)工程師學(xué)會《ASHRAE手冊》和日本1998年出版的《醫(yī)院設(shè)計(jì)和管理指南》規(guī)定，相當(dāng)于我國Ⅲ、Ⅳ級手術(shù)室允許采用的兩級過濾。根據(jù)我國國情，本條文再次強(qiáng)調(diào)至少三級過濾以及三級過濾器的常規(guī)設(shè)置位置。如第三級過濾設(shè)置在緊靠末端的靜壓箱附近，應(yīng)盡可能使送風(fēng)面以上系統(tǒng)對≥ 0.5μm 微粒為封閉式系統(tǒng)。
7.1.4大量國內(nèi)外文獻(xiàn)都報(bào)道過普通空調(diào)器和風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組在夏季運(yùn)行工況中盤管和凝水盤的發(fā)霉和滋生細(xì)菌問題，引起室內(nèi)細(xì)菌濃度和臭味極大增高，因此國外老版本標(biāo)準(zhǔn)明確表明禁止在手術(shù)室內(nèi)使用這種設(shè)備。日本1998年出版的《醫(yī)院設(shè)計(jì)和管理指南》規(guī)定，低級別的潔凈手術(shù)室允許采用帶不低于亞高效空氣過濾器的空氣循環(huán)機(jī)組。因此，本條文允許在準(zhǔn)潔凈手術(shù)室采用凈化空調(diào)器和凈化風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組。
7.1.6國 外新版本標(biāo)準(zhǔn)對室內(nèi)濕度控制的要求都提高了。大量事實(shí)表明，盡管凈化空調(diào)可以有效地過濾掉送風(fēng)中的細(xì)菌，但仍須強(qiáng)調(diào)整個(gè)潔凈手術(shù)部內(nèi)的濕度控制，因?yàn)橹灰?有適當(dāng)?shù)乃?，?xì)菌就有了營養(yǎng)源，就可以在系統(tǒng)中隨時(shí)隨地繁殖，最后會造成整個(gè)控制失敗，因此要對濕度的危害引起高度重視。在設(shè)置獨(dú)立新風(fēng)處理機(jī)組時(shí)，強(qiáng) 調(diào)其處理終狀態(tài)點(diǎn)。在國內(nèi)尚不能做到室內(nèi)機(jī)組干工況運(yùn)行時(shí)，希望有條件時(shí)處理后新風(fēng)能承擔(dān)室內(nèi)一部分濕負(fù)荷。
7.1.7手術(shù)室采用空調(diào)后，醫(yī)護(hù)人員一直反映室內(nèi)太悶，尤其是小手術(shù)室。日本1998年出版的《醫(yī)院設(shè)計(jì)和管理指南》規(guī)定最小新風(fēng)量為5次/h；美國1999年版《ASHRAE手冊》的應(yīng)用篇中也規(guī)定最小新風(fēng)量為5次/h；聯(lián)邦德國標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946第四部分給出病房每人70m3/h，手術(shù)室未給出，顯然要高于此數(shù)，但給出了每間手術(shù)室新風(fēng)總量為1200m3/h；瑞士標(biāo)準(zhǔn)采用每人80m3/h；考慮到排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置、設(shè)定的人數(shù)（特大型12人，大型10人，中型8人，小型6人）及每人最小60m3/h新風(fēng)的規(guī)定，以上這些標(biāo)準(zhǔn)都較高，尤以德國的新風(fēng)量最大。它的考慮是，手術(shù)室中哈龍用量為500ml/h，如果新風(fēng)達(dá)到1200m3/h，則可維持哈龍的濃度在500cm3〖〗1200m3≈0.4ppm，而麻醉醫(yī)師附近將高于此濃度10倍即4ppm，此數(shù)剛好低于該氣體最高允許濃度5ppm。本規(guī)范考慮的是：
①可以參照德國的考慮，但對做小的普通手術(shù)的Ⅳ級手術(shù)室，麻醉劑用量可能都要少，而且麻醉氣體釋放不應(yīng)是連續(xù)高濃度，而本規(guī)范規(guī)定排風(fēng)是連續(xù)的，因此，可考慮減少新風(fēng)量至其一半約600m3/h。
②也是最主要的，即為了在開門狀態(tài)下，室內(nèi)氣流能以一定速度外流，以抵制外部空氣入侵。設(shè)Ⅰ級手術(shù)室保持向外氣流速度為0.1m/s，門開后面積為1.4×1.9=2.66m2，則需956m3/h的新風(fēng)；Ⅱ、Ⅲ級手術(shù)室保持0.08m/s流速，則需766m3/h。加之較普遍反映手術(shù)室較悶，因此本條將新風(fēng)適當(dāng)增加，除規(guī)定了新風(fēng)換氣次數(shù)和每人新風(fēng)量外，對Ⅰ級、Ⅱ~Ⅲ級和Ⅳ級手術(shù)室的最小新風(fēng)量分別定為1000m3/h（眼科專用手術(shù)室一般手術(shù)人員極少，房間也小，可以采用800m3/h）、800m3/h和600m3/h，避免小手術(shù)室出現(xiàn)問題。
7.1.8由于采集潔凈、新鮮的室外新風(fēng)對室內(nèi)空氣品質(zhì)有獨(dú)特的作用，因此本條文強(qiáng)調(diào)新風(fēng)風(fēng)口的設(shè)置和防雨性能。無防雨性能的新風(fēng)風(fēng)口不應(yīng)采用。本條文還強(qiáng)調(diào)潔凈手術(shù)部非運(yùn)行狀態(tài)時(shí)的嚴(yán)密性，所以在新風(fēng)口和排風(fēng)管上宜安氣密性風(fēng)閥。
7.1.9為有效、靈活地控制正壓以及排走消毒氣體、麻醉氣體和不良?xì)馕叮中g(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)可獨(dú)立設(shè)置，并且應(yīng)和送風(fēng)機(jī)一樣連續(xù)運(yùn)行，所以要求排風(fēng)與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖。為避免排風(fēng)污染隱蔽空間，并增加該空間壓力，造成向手術(shù)室的滲透，故不得把排風(fēng)出口安在隱蔽空間（如技術(shù)夾層）內(nèi)。
7.1.10水分和塵埃是細(xì)菌滋長的必要營養(yǎng)源，過去對管路系統(tǒng)（尤其在管件和靜壓箱中）和過濾器上的濕度和塵埃積累的危害沒有引起高度重視。為了減少這種積累，本條文對管路和靜壓箱的做法作了強(qiáng)調(diào)，并直接采用德國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946第四部分的有關(guān)要求。
7.1.11考慮到散熱器易積塵，運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生熱對流氣流和塵粒在墻的冷壁面上的熱沉降，對室內(nèi)凈化不利，所以本條文對散熱器使用場合和型式作出規(guī)定。
7.1.12由于手術(shù)室的特殊性，設(shè)計(jì)手術(shù)室時(shí)要考慮到凈化空調(diào)系統(tǒng)在過渡季節(jié)使用的冷熱源的可能性，而不必啟動大系統(tǒng)的冷熱源。
7.2氣 流 組 織
7.2.1根 據(jù)主流區(qū)理論，送風(fēng)口集中布置后，在原空氣潔凈度級別的風(fēng)量下，可使手術(shù)區(qū)級別提高一級，而室內(nèi)其他區(qū)域仍為原級別，手術(shù)區(qū)細(xì)菌濃度則也降低了一半以上， 所以作了本條規(guī)定。為控制規(guī)模，防止耗能增加太多，又對送風(fēng)口面積上限作了規(guī)定。由于Ⅳ級手術(shù)室要求低，故不作此項(xiàng)規(guī)定。
7.2.2、7.2.3鑒于靜態(tài)測定時(shí)，高換氣次數(shù)下也可以測出小于3.5粒/L的結(jié)果，但這并不是真正意義上的100級，它的抗干擾性能很差，自凈時(shí)間也長，就是因?yàn)樗臍饬鳛榉菃蜗蛄?。根?jù)對100級的要求，100級一定按單向流設(shè)計(jì)。而為了達(dá)到單向流，滿布比是重要條件。當(dāng)送風(fēng)面采用阻漏層末端時(shí)，即具有阻漏功能：稀釋阻漏、過濾阻漏、降壓阻漏和阻隔阻漏，使送風(fēng)面以上系統(tǒng)對≥0.5μm微粒具有封閉系統(tǒng)的性質(zhì)，從而可避免末端高效過濾器萬一出現(xiàn)滲漏的危險(xiǎn)，并且降低了層高，維修更換等工作可不在室內(nèi)進(jìn)行。
7.2.4低于100級的潔凈區(qū)的末級高效過濾器數(shù)量不多，為了送風(fēng)面的出風(fēng)較均勻，不論過濾器是分散布置還是集中布置，送風(fēng)面上要有均流層（含孔板）。
7.2.5采用雙側(cè)下回風(fēng)是為了盡可能保證送風(fēng)氣流的二維運(yùn)動，對100級區(qū)這一點(diǎn)更重要。據(jù)實(shí)驗(yàn)，四側(cè)回風(fēng)時(shí)，全室平均的亂流度要比兩側(cè)回風(fēng)時(shí)大13%以上，所以對于所有潔凈用房都應(yīng)采用兩側(cè)下回，不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。同時(shí)，采用四角回風(fēng)面積太小，對于有局部100級的房間，不足以把回風(fēng)速度控制在1.6m/s以下，勢必要抬高回風(fēng)口高度，有些工程回風(fēng)口上邊竟在1.2m左右，這是非常錯(cuò)誤的做法。超過3m寬的房間一般要在兩面回風(fēng)，如果只有一面設(shè)回風(fēng)口則另一面工作時(shí)發(fā)生的污染將流經(jīng)這一面的工作區(qū)，形成交叉污染，因此作了本條規(guī)定。
7.2.6回風(fēng)口高度必須使彎曲氣流在工作面（0.7~0.8m）以下，同時(shí)單向流潔凈室回風(fēng)口要連續(xù)布置，才能減少紊流區(qū)；又為了減少風(fēng)口葉片抖動的噪聲，故回風(fēng)速度要予限制，這一數(shù)值已為大量工程實(shí)測證明是可用的。為不影響衛(wèi)生角的設(shè)置，并考慮回風(fēng)口法蘭邊寬，所以回風(fēng)口洞口下邊不應(yīng)太低，至少離地0.1m。
7.2.7為和各手術(shù)室盡可能設(shè)置獨(dú)立機(jī)組的要求適合，方便控制，并減少手術(shù)室間通過走廊的交叉污染，故要求本室回風(fēng)通過本室回風(fēng)管循環(huán)解決。德國等標(biāo)準(zhǔn)也如此要求，而不用余壓閥，這是較嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)。
7.2.8為了排除一部分較輕的麻醉氣體和室內(nèi)污濁空氣，排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在上部并靠近發(fā)生源的人的頭部。
7.2.9因 為Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室對潔凈度的要求高，氣流組織的質(zhì)量要好，而作為局部凈化設(shè)備的氣流組織，不如全室送回風(fēng)的好。所以要求不應(yīng)直接在Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室 內(nèi)設(shè)置其他凈化設(shè)備。只有其他級別手術(shù)室因簡易改造等原因，才允許設(shè)置這種局部凈化設(shè)備，但要注意與凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)氣流協(xié)調(diào)。
7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料
7.3.1空調(diào)機(jī)（帶制冷機(jī)，冷量在16.3kW以上）、空調(diào)器（帶制冷機(jī)，冷量在16.3kW以 下）、空調(diào)機(jī)組（不帶制冷機(jī)）是凈化空調(diào)系統(tǒng)最常用的重要部件，它的制作及選材應(yīng)滿足日常進(jìn)行維護(hù)方面的特點(diǎn)，如清洗、消毒、更換過濾器、防銹、防腐、排 水等均應(yīng)有與普通常用空調(diào)設(shè)備不同的要求，本條針對這些原則提出了不同要求，大量工程實(shí)踐已證實(shí)這些要求是可行的。例如：對于空調(diào)機(jī)組內(nèi)不應(yīng)采用淋水室， 因?yàn)榱芩抑械乃|(zhì)很差，尤其是水中的含菌量很高，菌種很雜，故不應(yīng)作為冷卻段使用；空調(diào)箱（器）中加濕器的下游應(yīng)有足夠的距離，便于水珠充分汽化，空氣 吸收水分，以保證管道和過濾器不受潮。美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)甚至把本條第7款中的相對濕度值降低到70%。 考慮到有存水容器的噴霧式或電極式水加濕器的水質(zhì)容易滋生細(xì)菌、變質(zhì)，故推薦采用干蒸汽加濕器。但由于鍋爐房生產(chǎn)的蒸汽中含有清洗劑、防腐劑、防垢劑等物 質(zhì)，使蒸汽含有不良?xì)馕叮绊懯覂?nèi)空氣品質(zhì)，甚至使室內(nèi)人員發(fā)生加濕器熱病，所以強(qiáng)調(diào)加濕水質(zhì)應(yīng)達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，且加濕器結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔。
7.3.3空調(diào)系統(tǒng)采用的消聲器，內(nèi)表面應(yīng)抗腐蝕，吸聲材料不吸潮，并要求設(shè)置在第二級過濾器的上游，這在過去國內(nèi)的《空氣潔凈技術(shù)措施》和德國標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946第四部分第5.5.7條也明確地作了這樣的規(guī)定。在吸聲材料的選用上，不應(yīng)采用玻璃纖維制品。
7.3.4由于軟接頭不好保溫，易有冷凝水在其表面產(chǎn)生，導(dǎo)致長霉。雙層軟接頭對防止其表面長霉有一定作用。
7.3.5所謂可清洗過濾器不僅增加維護(hù)工作量，而且洗后將嚴(yán)重改變過濾器性能，所以為保證系統(tǒng)空氣處理性能的穩(wěn)定，應(yīng)采用一次拋棄型過濾器，國外也都如此。
7.3.6手術(shù)室的室內(nèi)環(huán)境相對濕度一般為50%~60%， 對以防菌為主要目的是十分必要的。木質(zhì)材料（包括經(jīng)層壓、膠合等材料）制作的外框易吸潮（層壓、膠合也難例外），易產(chǎn)生霉變、開裂、變形等，故不能使用； 由于手術(shù)室環(huán)境封閉，高效過濾器的刺激味不易散發(fā)出去，故選用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)注意異味問題。過濾器使用風(fēng)量如超過額定風(fēng)量將使阻力大增，壽命大減，因此不宜超過 額定風(fēng)量的80%。
7.3.7由于潔凈手術(shù)部是一個(gè)保障體系，靜電除塵（凈化器）難于實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)的這種體系，且除塵效率不高也不穩(wěn)定外，又容易產(chǎn)生二次揚(yáng)塵，故不得作為潔凈手術(shù)室的末端凈化裝置，也不宜直接設(shè)置在潔凈室內(nèi)，日本空氣清凈協(xié)會的《空氣凈化手冊》也明確說明了這一點(diǎn)。
7.3.8凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有三級空氣過濾裝置，對于Ⅲ、Ⅳ級手術(shù)室可以采用≥0.5μm效率不小于95%，其除菌效率可達(dá)99.9%以上的亞高效空氣過濾器作為末端裝置，這不僅同樣可以達(dá)到要求，而且節(jié)省投資及運(yùn)行費(fèi)用，特別適用于風(fēng)口分散的低級別潔凈房間。
7.3.9潔 凈手術(shù)室的回風(fēng)口中設(shè)置過濾層，既可以克服“黑洞”的缺點(diǎn)，又可以阻擋手術(shù)中散發(fā)的纖維塵進(jìn)入管路系統(tǒng)，也使室內(nèi)正壓易于保持。有條件時(shí)，推薦設(shè)置碳纖維 過濾層，以吸收室內(nèi)回風(fēng)中的異味。回風(fēng)口的百葉片應(yīng)選用豎向可調(diào)葉片，以減少橫向葉片上的積塵；如采用對開多葉聯(lián)動葉片，不僅可保持定風(fēng)向，還可起到平衡 各回風(fēng)口的風(fēng)量作用。
7.3.10新風(fēng)口的過濾器采用多級組合的形式，主要是為減少室外新風(fēng)帶入空調(diào)器中的塵粒，以降低第二級過濾器的含塵負(fù)荷。回風(fēng)與新風(fēng)混合前，兩者的含塵濃度相差太大，室外新風(fēng)經(jīng)初級過濾器后的含塵濃度（≥0.5μm）是回風(fēng)通路相應(yīng)粒徑的含塵濃度的500倍 以上，使中效及高效過濾器沒有足夠的保護(hù)；如在新風(fēng)通路上增設(shè)多級過濾器組成的過濾器段，使新風(fēng)與回風(fēng)兩者的含塵濃度大體相當(dāng)，這樣才能真正起到保護(hù)系統(tǒng) 中的部件和高效過濾器的目的；而新風(fēng)通路上的過濾器，不僅投資少，而且更換或清洗要比高效過濾器大為簡化，并對延長高效過濾器的使用周期，起到明顯的效 果。這一認(rèn)識已經(jīng)作為新風(fēng)處理的新概念被正式提出。
7.3.11、7.3.12凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室內(nèi)與循環(huán)空氣接觸的金屬件外表必須有保護(hù)層，這是針對手術(shù)室的特點(diǎn)提出的，手術(shù)室內(nèi)所使用的藥品、消毒劑性能各異，品種繁多，金屬表面如受腐蝕，必將成為新的塵源。
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電
8.1醫(yī) 用 氣 體
8.1.1本條是關(guān)于氣源及裝置的要求。1~3潔 凈手術(shù)部醫(yī)用氣體氣源一般由醫(yī)院中心站供給。如氧氣、負(fù)壓吸引、壓縮空氣，因?yàn)椴坏中g(shù)室使用而普通病房也用。為保證手術(shù)部正常使用，防止其他部位用氣的 干擾，必須單獨(dú)從中心站直接送來。專供手術(shù)部使用的氣源主要是氮?dú)狻⒀趸瘉喌ㄐ猓?、氬氣、二氧化碳，這幾種氣體普通病房一般是不用的，為縮短管路，降 低造價(jià)，減少管路損失，該站應(yīng)設(shè)在離手術(shù)部較近的非潔凈區(qū)，且運(yùn)輸方便、通風(fēng)良好和安全可靠的部位。中心站氣源要求設(shè)兩路自動切換。備用量是指中心站內(nèi)備 用氣源不管是氣態(tài)還是液態(tài)氣都應(yīng)有足夠的貯存量。醫(yī)用氣體是為治療、搶救病人之用，不應(yīng)有斷氣現(xiàn)象，醫(yī)院用氣波動范圍大，沒有足夠的貯存量就不能應(yīng)付突然 情況的出現(xiàn)。4中心站出來的管路中應(yīng)設(shè)安全閥，防止中心站的壓力升高而帶來危險(xiǎn)性。安全閥把升高的 部分排放出去，以保證低壓管路的安全，規(guī)定安全閥回應(yīng)壓力是為了保證管內(nèi)壓力流量恒定在一個(gè)指定值內(nèi)。手術(shù)室內(nèi)各種氣源設(shè)維修閥和調(diào)節(jié)裝置，是為了當(dāng)某一 用氣點(diǎn)維修時(shí)，不致影響別的部位正常使用，調(diào)節(jié)裝置是擴(kuò)大使用范圍。末端有指示設(shè)施是讓使用者可確認(rèn)氣源的可靠性，也可觀察使用過程中的變化情況。5終端選配插拔式自封快速接頭是為了使用方便；快速接頭不允許有互換性是從結(jié)構(gòu)上控制防止插錯(cuò)而出事故。兩個(gè)表中的參數(shù)是根據(jù)手術(shù)室內(nèi)儀器及其他狀態(tài)下使用的要求，如建設(shè)方有什么特殊要求與本表不一致可根據(jù)要求另設(shè)系統(tǒng)。表格中壓縮空氣單嘴壓力0.45~0.9MPa，0.45MPa為常用儀器，0.9MPa用于高速鉆鋸，如果同時(shí)安裝有氮?dú)庀到y(tǒng)則壓縮空氣只需0.45MPa就可以，不需設(shè)0.9MPa這一檔；若不設(shè)氮?dú)庀到y(tǒng)，壓縮空氣機(jī)選1.2~1.6MPa的無油設(shè)備，末端設(shè)2個(gè)接嘴，一個(gè)0.4MPa，另一個(gè)為0.9MPa。終端一般設(shè)懸吊式和壁式兩種設(shè)置，起到安全互補(bǔ)作用。
8.1.2本條是關(guān)于配管的要求。1本款列出醫(yī)用氣體輸送常用管材。吸引、廢氣排放管除可用鍍鋅鋼管外，從發(fā)展來看，建議可選用脫氧銅管和不銹鋼管。2氣體在管道中流動摩擦發(fā)熱，速度越高溫度越高。如溫度達(dá)到某一種材料的軟化溫度時(shí)，管道強(qiáng)度降低而破裂，所以要限定流速。4管道之間安全距離無法達(dá)到時(shí)，可用PVC絕緣管包起來以防靜電擊穿；管道的支吊架固定卡應(yīng)做絕緣處理，以防靜電腐蝕而擊穿管道。7醫(yī)用氣體用于儀器和直接接觸人體，為此要求管道、閥門、儀表都要進(jìn)行脫脂，清除干凈，保證管道內(nèi)無油污、雜質(zhì)，所在加工場地和存放場所應(yīng)保持干凈。安裝時(shí)保證污物不侵入管內(nèi)。8醫(yī)用氣體管件應(yīng)加檢修門，不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，以防污染手術(shù)室。管道井隔層要求封閉，主要防止管道、閥門泄漏氣體進(jìn)入地下室而不安全。
8.2給 水 排 水
8.2.1本條是關(guān)于給水設(shè)施的要求。1~3潔 凈手術(shù)室內(nèi)的給水，一是醫(yī)護(hù)人員生活用水，刷手、清洗手術(shù)器具用水，所以需要冷熱水兼有；二是用以沖刷墻壁、沖掃地面。水的質(zhì)量直接影響室內(nèi)的潔凈度，影 響到手術(shù)的質(zhì)量。因此，供水要不間斷，水量和水壓要保證，并且水質(zhì)要可靠。為提高潔凈度，減少感染率，對水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求較高的手術(shù)室，其刷手用水除符合飲用 水標(biāo)準(zhǔn)外，還宜安裝除菌過濾器及紫外線等水質(zhì)消毒滅菌器。據(jù)文獻(xiàn)介紹，世界衛(wèi)生組織推薦：“水應(yīng)高于60℃貯存，至少在50℃下循環(huán)。而對某些使用者而言，需要將水龍頭出水溫度降到40~45℃。為保證蓄水溫度不利于肺炎雙球菌的生長，這可以通過調(diào)溫混合閥的使用來實(shí)現(xiàn)，該閥設(shè)定在靠近排放點(diǎn)的地方。”又據(jù)美國ASHRAE雜志2000年9月號（P46）介紹：“在醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施中，包括護(hù)理部，熱水應(yīng)在等于或高于60℃貯存，在需要循環(huán)的場合，回水至少在51℃”。4為防止手碰龍頭而沾染細(xì)菌，在手術(shù)室均應(yīng)設(shè)非手動開關(guān)的龍頭。目前國內(nèi)醫(yī)院廣泛采用肘式、腳踏式開關(guān)的龍頭，還有膝式、光電及紅外線控制的開關(guān)。刷手池應(yīng)臨近手術(shù)室，最好在單獨(dú)的刷手間內(nèi)。5給水管道不能直接連接到任何可能引起污染的衛(wèi)生器具及設(shè)備上，除非在這種連接系統(tǒng)中，留有空氣隔斷裝置或設(shè)有行之有效的預(yù)防回流裝置。否則污染的水由于背壓、倒流、超壓控流等原因，從衛(wèi)生器具和衛(wèi)生設(shè)備倒流進(jìn)給水系統(tǒng)污染飲用水，其結(jié)果是相當(dāng)危險(xiǎn)的。6鍍鋅鋼管的腐蝕問題歷來為人們所關(guān)注。由于銹水給飲用和管理帶來許多問題，目前一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)早已禁止使用鍍鋅鋼管，且已用不銹鋼管等高級管來代替。我國上海市建委滬建材［98］第0141號文件規(guī)定從1998年5月1日起禁止設(shè)計(jì)鍍鋅給水鋼管，推廣使用塑料給水管。全國也即將禁用鍍鋅給水管?，F(xiàn)在品牌較多的聚氯乙烯（PVC）管、聚乙烯（PE）管、聚丙烯（PP）管、聚丁烯（PB）管將均可在飲用水上使用。
8.2.2本條是關(guān)于排水設(shè)施的要求。
1、2潔 凈手術(shù)室內(nèi)保持一定的潔凈度，防止污染，其設(shè)備密封是至關(guān)重要的。盥洗設(shè)備的排水管道無水封時(shí)則與室外空氣相通，所以設(shè)備的排水管必須設(shè)有水封。刷手池、 地漏等不應(yīng)設(shè)在手術(shù)室內(nèi)，地漏、盥洗池應(yīng)設(shè)在相鄰的刷手間內(nèi)，這樣既方便管理使用，又達(dá)到潔凈要求。地漏必須為高水封，必須帶封蓋，防臭防污染。密封的另 一個(gè)意義是在室內(nèi)通風(fēng)系統(tǒng)正常工作時(shí)，使室內(nèi)空氣不外滲，在通風(fēng)系統(tǒng)停止工作時(shí)，非潔凈空氣不倒灌。室內(nèi)空氣不經(jīng)水封外滲，保證潔凈室的潔凈度、溫濕度、 正壓值，減少能量的消耗。
3潔凈手術(shù)部內(nèi)的衛(wèi)生器具應(yīng)用白瓷制造，不應(yīng)用水泥、水磨石等制作。一般露明的存水彎可用鍍鉻、塑料等表面光滑材料；地漏不應(yīng)用鑄鐵箅子，應(yīng)用硬塑料、銅及鍍鉻件等表面光滑材料制作。北京市城鄉(xiāng)建設(shè)委員會及規(guī)劃委員會京建材［1998］48號文件規(guī)定，自1999年7月1日起禁止使用普通鑄鐵承插排水管。所以普通鑄鐵管嚴(yán)禁使用。最近有一種球墨鑄鐵管，其性能是強(qiáng)度高，也可采用。然而其表面也沒有塑料光滑，塑料管阻力小耐磨性能好，可優(yōu)先采用。
4手術(shù)過程中污物量較大，為了防止排水管道堵塞，適當(dāng)加大手術(shù)室排水管道口徑，可減少日常的維修量。
8.3配電
8.3.1本條是關(guān)于配電線路的要求。
1~3對 潔凈手術(shù)部的供電提出了具體要求，規(guī)定了具有兩路不同電網(wǎng)電源從中心配電室后單獨(dú)送到潔凈手術(shù)部總配電柜內(nèi)。這兩路電源應(yīng)有自動切換功能。同時(shí)也規(guī)定了從 潔凈手術(shù)部總配電柜至各個(gè)手術(shù)室及輔助用房的電源應(yīng)單獨(dú)敷設(shè)。各個(gè)手術(shù)室分開不許混用的接法，是為了確保各手術(shù)室互不影響。
4凡必須保證不能斷電的特殊動力部位，為在火災(zāi)發(fā)生時(shí)也不會因燒壞電線絕緣而短路，有條件者宜采用礦物絕緣電纜。
8.3.2本條是關(guān)于配、用電設(shè)施的要求。
1、2潔凈手術(shù)部總配電柜設(shè)于非潔凈區(qū)，潔凈手術(shù)室的配電盤和電器檢修口設(shè)于手術(shù)室外，是為了檢修時(shí)工作人員不進(jìn)手術(shù)室，以減少外來塵、菌的侵入而帶來的交叉感染因素。
3由于手術(shù)室配電的重要性，手術(shù)室用電設(shè)備應(yīng)設(shè)置漏電檢測報(bào)警裝置。心臟外科手術(shù)室的配電盤必須加隔離變壓器。手術(shù)部內(nèi)常規(guī)照明燈電源不必通過隔離變壓器。
4為防止無線電通訊設(shè)備對電氣設(shè)備的干擾而作此規(guī)定，但考慮到現(xiàn)代通訊技術(shù)的發(fā)展和現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的需要，只規(guī)定在手術(shù)室內(nèi)應(yīng)注意這一點(diǎn)。
8.3.4本條是關(guān)于接地的要求。用電設(shè)備功能不同其接地方式也不同，如插入體內(nèi)接近心臟的電氣器械，由于要防止微電擊，宜采用功能性接地。
9消防
9.0.1潔凈手術(shù)部造價(jià)高，內(nèi)部設(shè)備較昂貴，一旦失火，經(jīng)濟(jì)損失較大，因此對建筑防火要求不得低于二級耐火等級。
9.0.2為適應(yīng)單獨(dú)防火分區(qū)的要求，建議潔凈手術(shù)部設(shè)在同一層樓面，不要將潔凈手術(shù)部設(shè)置在兩個(gè)或多個(gè)樓面，便于防火防煙和醫(yī)院管理。潔凈手術(shù)部與非潔凈手術(shù)部區(qū)域如不采用耐火極限不低于乙級的防火門，還可采用防火卷簾。
9.0.3因潔凈手術(shù)部技術(shù)夾層設(shè)備、管線安裝較多，發(fā)生火災(zāi)可能性較大，因此對防火有一定要求，而且夾層是更換高效過濾器場所，采用混凝土夾層比較合適。
9.0.4潔凈手術(shù)部消防設(shè)施，應(yīng)結(jié)合潔凈手術(shù)部所在建筑的性質(zhì)、體積及耐火等級確定，當(dāng)潔凈手術(shù)部設(shè)在多層建筑中時(shí)必須符合本條要求。
9.0.5潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層或夾道等部位，一旦失火消防人員難以進(jìn)入撲救，因此在條件允許時(shí)應(yīng)同時(shí)設(shè)置消防裝置。
9.0.6潔凈手術(shù)部大多數(shù)為無窗房間，路線較曲折，人員疏散與救火較困難，因此消防設(shè)施比一般要求更高。
9.0.7、9.0.8潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)消除一切影響空氣凈化的因素，排煙口直接與大氣相通，如無防倒灌裝置，室外空氣容易進(jìn)入潔凈區(qū)，影響室內(nèi)潔凈度。排煙口暗裝是為了防止積灰塵。
9.0.9氧氣是乙類助燃?xì)怏w，當(dāng)潔凈手術(shù)部發(fā)生火災(zāi)時(shí)應(yīng)切斷氧氣供應(yīng)，并在消防中心顯示。
10施 工 驗(yàn) 收
10.1施工
10.1.1~10.1.3由于工程施工往往出現(xiàn)空調(diào)凈化系統(tǒng)的施工與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的施工不是一個(gè)單位承擔(dān)的情況，給工程質(zhì)量造成隱患，特強(qiáng)調(diào)潔凈手術(shù)室的施工必須以空調(diào)凈化為核心，統(tǒng)一指揮施工。潔凈手術(shù)部施工必須按程序進(jìn)行，這也是考核施工方水平的一個(gè)尺度。
10.2工 程 驗(yàn) 收
10.2.1~10.2.4為保證質(zhì)量，在潔凈手術(shù)部（室）所在的建筑物驗(yàn)收之后，還應(yīng)對其單獨(dú)驗(yàn)收。由于發(fā)生過一些涉外施工單位借口有國外標(biāo)準(zhǔn)而自行驗(yàn)收完事的情況，所以本條強(qiáng)調(diào)醫(yī)院的潔凈手術(shù)部（室）都要按本節(jié)規(guī)定驗(yàn)收。不論施工方有無完整的調(diào)試報(bào)告，都不能代替綜合性能全面評定。
10.3工 程 檢 驗(yàn)
10.3.2由于潔凈室是多功能的綜合整體，空氣潔凈度或細(xì)菌濃度單項(xiàng)指標(biāo)不能反映潔凈室可以投入使用的整體性能；又由于竣工驗(yàn)收主要考查施工質(zhì)量，綜合性能全面評定主要考查設(shè)計(jì)質(zhì)量，因此不能互相代替，并且只有竣工驗(yàn)收之后才可進(jìn)行全面評定。
10.3.5關(guān)于工作區(qū)風(fēng)速測點(diǎn)高度統(tǒng)一定在無手術(shù)臺遮擋時(shí)0.8m高處，這是為了統(tǒng)一條件。因此測定時(shí)已有手術(shù)臺的應(yīng)搬開手術(shù)臺，實(shí)在搬不開的，可在手術(shù)臺上方0.25m處布置測點(diǎn)。為了使運(yùn)行一段時(shí)間后風(fēng)速仍能在規(guī)定范圍之內(nèi)，所以將綜合性能評定的結(jié)果定在規(guī)定的下限之上；實(shí)際工程中施工方為了安全，把風(fēng)速取的很高，這是浪費(fèi)，因此規(guī)定不能超過高限1.2倍，這是按《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ 71—90的規(guī)定制定的。
10.3.6換氣次數(shù)的檢測要求。1鑒定驗(yàn)收結(jié)果的規(guī)定與不超過高限1.2倍的理由均同上。不超過根據(jù)需要的設(shè)計(jì)值的1.2倍，是考慮到設(shè)計(jì)的潔凈室面積和人數(shù)均明顯和本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不同時(shí)，則換氣次數(shù)也只能用設(shè)計(jì)值。而上一條的截面風(fēng)速則無此問題，因?yàn)椴徽撁娣e等有何變化，截面風(fēng)速都是定值。
10.3.7關(guān)于靜壓的值不能誤解為越大越好，太大對人對開門對降低噪聲都不利，故本條作了上限規(guī)定。英國衛(wèi)生與社會服務(wù)部與醫(yī)療研究協(xié)會編寫的《手術(shù)室超凈送風(fēng)系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定30Pa是不允許超過的界限。為了避免運(yùn)行一段時(shí)間后壓差下降到不合標(biāo)準(zhǔn)的水平，特規(guī)定綜合性能評定的結(jié)果要大于（不是大于等于）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值。
10.3.8潔凈度級別的檢測要求。1對系統(tǒng)t只取到9點(diǎn)的值，是參照209E和ISO/TC 209確定的，因?yàn)?點(diǎn)以后實(shí)際上N→N。2209D、209E和我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的測點(diǎn)計(jì)算方法是一樣的，但由此得出的測點(diǎn)數(shù)偏少。若按ISO/TC 209的新規(guī)定確定，測點(diǎn)數(shù)K=A，A為房間面積，不僅測定數(shù)可能更少而且和級別沒有關(guān)系，也不很理想。參照這些規(guī)定，并考慮到手術(shù)室規(guī)劃已定，所以做出了硬性規(guī)定，并指定了布置位置，這樣可操作性和可比性均較好。
3本標(biāo)準(zhǔn)沒有對等速采樣作規(guī)定。因?yàn)檠芯恳驯砻?，按現(xiàn)在儀器、方法采樣，對≥0.5μm微粒的采樣誤差很小，對5μm微粒的誤差也在允許范圍內(nèi)，所以最新的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC 209也只字未提等速采樣，只提了和本條一樣的要求。
10.3.9溫濕度的檢測要求。1溫濕度的測定結(jié)果只代表所測時(shí)間的工況，應(yīng)同時(shí)注明當(dāng)時(shí)的室外溫濕度條件。當(dāng)必須測定夏季或冬季工況的溫濕度時(shí)，只能在當(dāng)年最熱月或最冷月進(jìn)行。
10.3.12新風(fēng)量的檢測要求。2在《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和其他有關(guān)規(guī)范中，新風(fēng)量可以有±10%的偏差?？紤]到手術(shù)人員要在手術(shù)室內(nèi)不間斷地緊張工作數(shù)小時(shí)至十幾個(gè)小時(shí)，而且已發(fā)生手術(shù)室護(hù)士暈倒的情況，所以本條規(guī)定只允許新風(fēng)量不低于規(guī)定值，保持正偏差，并未規(guī)定上限。
10.3.13細(xì)菌濃度的檢測要求。浮游法采樣細(xì)菌時(shí)，由于氣流以每秒幾十米以上的速度從縫隙吹向培養(yǎng)基表面，如果時(shí)間太長則易將培養(yǎng)基吹干，微生物死亡，所以美國NASA標(biāo)準(zhǔn)建議采樣時(shí)間不超過15min。國內(nèi)一些研究報(bào)告指出，有些儀器允許30min，所以本條規(guī)定，不應(yīng)超過30min。
·9·〖〗表4.0.1潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)
名稱〖〗最小靜壓差(Pa)程度〖〗對相鄰
低級別
潔凈室〖〗
換氣
次數(shù)(次/h)〖〗手術(shù)區(qū)手術(shù)臺
(或局部100級工作區(qū))工作面
高度截面平均風(fēng)速(m/s)〖〗自凈
時(shí)間(min)〖〗溫度(℃)〖〗相對濕度(%)〖〗最小新風(fēng)量(m3/h·人)〖〗(次/h)〖〗噪聲dB(A)〖〗最低照度(lx)特別潔凈手術(shù)室
特殊實(shí)驗(yàn)室〖〗++〖〗+8〖〗-〖〗0.25～0.30〖〗≤15〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤52〖〗≥350標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗++〖〗+8〖〗30～36〖〗-〖〗≤25〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤50〖〗≥350一般潔凈手術(shù)室〖〗+〖〗+5〖〗18～22〖〗-〖〗≤30〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗+〖〗+5〖〗12～15〖〗-〖〗≤40〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350體外循環(huán)灌注專用準(zhǔn)備室〖〗+〖〗+5〖〗17～20〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150
無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150護(hù)士站〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗60〖〗3〖〗≤60〖〗≥150準(zhǔn)備室(消毒處理)〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗30〖〗3〖〗≤60〖〗≥200預(yù)麻醉室〖〗--〖〗-8〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗60〖〗4〖〗≤55〖〗≥150刷手間〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150潔凈走廊〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤52〖〗≥150更衣室〖〗0～+〖〗-〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗30～60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥200恢復(fù)室〖〗0〖〗0〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗-〖〗4〖〗≤50〖〗≥200清潔走廊〖〗0～+〖〗0～+5〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150注：1“0～+5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。
2最小新風(fēng)量還應(yīng)符合7.1.6條的規(guī)定，產(chǎn)科手術(shù)室為全新風(fēng)。
高度截面平均風(fēng)速(m/s)〖〗自凈時(shí)間(min)〖〗溫度(℃)〖〗相對濕度(%)〖〗最小新風(fēng)量(m3/h·人)〖〗(次/h)〖〗噪聲dB(A)〖〗最低照度
(lx)特別潔凈手術(shù)室特殊實(shí)驗(yàn)室〖〗++〖〗+8〖〗-〖〗0.25～0.30〖〗≤15〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤52〖〗≥350標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗++〖〗+8〖〗30～36〖〗-〖〗≤25〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤50〖〗≥350一般潔凈手術(shù)室〖〗+〖〗+5〖〗18～22〖〗-〖〗≤30〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗+〖〗+5〖〗12～15〖〗-〖〗≤40〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350體外循環(huán)灌注專用準(zhǔn)備室〖〗+〖〗+5〖〗17～20〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150
無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150護(hù)士站〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗60〖〗3〖〗≤60〖〗≥150準(zhǔn)備室(消毒處理)〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗30〖〗3〖〗≤60〖〗≥200預(yù)麻醉室〖〗--〖〗-8〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗60〖〗4〖〗≤55〖〗≥150刷手間〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150潔凈走廊〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤52〖〗≥150更衣室〖〗0～+〖〗-〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗30～60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥200恢復(fù)室〖〗0〖〗0〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗-〖〗4〖〗≤50〖〗≥200清潔走廊〖〗0～+〖〗0～+5〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150注：1“0～+5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。
2最小新風(fēng)量還應(yīng)符合7.1.6條的規(guī)定，產(chǎn)科手術(shù)室為全新風(fēng)。
高度截面平均風(fēng)速(m/s)〖〗自凈時(shí)間(min)〖〗溫度(℃)〖〗相對濕度(%)〖〗最小新風(fēng)量(m3/h·人)〖〗(次/h)〖〗噪聲dB(A)〖〗最低照度(lx)特別潔凈手術(shù)室特殊實(shí)驗(yàn)室〖〗++〖〗+8〖〗-〖〗0.25～0.30〖〗≤15〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤52〖〗≥350標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗++〖〗+8〖〗30～36〖〗-〖〗≤25〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤50〖〗≥350
一般潔凈手術(shù)室〖〗+〖〗+5〖〗18～22〖〗-〖〗≤30〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350
準(zhǔn)潔凈手術(shù)室〖〗+〖〗+5〖〗12～15〖〗-〖〗≤40〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350
體外循環(huán)灌注專用準(zhǔn)備室〖〗+〖〗+5〖〗17～20〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150
無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150護(hù)士站〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗60〖〗3〖〗≤60〖〗≥150
準(zhǔn)備室(消毒處理)〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗30〖〗3〖〗≤60〖〗≥200
預(yù)麻醉室〖〗--〖〗-8〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗60〖〗4〖〗≤55〖〗≥150
刷手間〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150
潔凈走廊〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤52〖〗≥150
更衣室〖〗0～+〖〗-〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗30～60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥200
恢復(fù)室〖〗0〖〗0〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗-〖〗4〖〗≤50〖〗≥200
清潔走廊〖〗0～+〖〗0～+5〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150注：1“0～+5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。
2最小新風(fēng)量還應(yīng)符合7.1.6條的規(guī)定，產(chǎn)科手術(shù)室為全新風(fēng)。
